復(fù)方曲安奈德乳膏

達(dá)英-35(炔雌醇環(huán)丙孕酮片)

本品為復(fù)方制劑，其組份為每l克內(nèi)含曲安奈德1.O毫克、制霉菌素100,000單位、硫酸新霉索(按新霉紊計(jì))2500單位和短桿菌肽250單位。

本品為復(fù)方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

中美上海施貴寶制藥有限公司

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022515

國藥準(zhǔn)字H20094005

適用于同時(shí)伴有敏感真菌和敏感細(xì)菌感染的皮炎。

可用于口服避孕。炔雌醇環(huán)丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡)等病癥。

局部外用。一日2～4次，涂擦患處。其它詳見說明書。

口服，于每次月經(jīng)出血的第1天開始服藥，一日一片，連服21天，隨后的7天不服藥，每8天開始服用下一盒。

長(zhǎng)期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、痤瘡樣皮炎、毛囊炎、色素沉著及繼發(fā)感染。詳細(xì)內(nèi)容見說明書。

下列為其它可能的不良反應(yīng)，這些不良反應(yīng)在炔雌醇環(huán)丙孕酮片使用者中曾有報(bào)告，他們之間的聯(lián)系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結(jié)節(jié)性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應(yīng)；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏孕婦及哺乳期婦女用藥的臨床數(shù)據(jù)。在權(quán)衡利弊情況下．盡可能避免使用。詳細(xì)內(nèi)容見說明書。兒童用藥：嬰兒及兒童不宜使用。詳細(xì)內(nèi)容見說明書。老年用藥：老年患者應(yīng)避免長(zhǎng)期、大量使用。

下列為其它可能的不良反應(yīng)，這些不良反應(yīng)在炔雌醇環(huán)丙孕酮片使用者中曾有報(bào)告，他們之間的聯(lián)系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結(jié)節(jié)性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應(yīng)；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

1.應(yīng)避免接觸口腔、鼻部等粘膜。 2.本品含有多種抗生素，長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致不敏感細(xì)菌和霉菌等的過量生長(zhǎng)，而引起二重感染，故本品治療量最多不超過2周。 3.皮質(zhì)類固醇激素可增加微生物感染的機(jī)會(huì)。因此，本品僅在同時(shí)伴有敏感真菌和敏感細(xì)菌感染的皮炎患者方可使用。 4.本品含有新霉素能引起腎中毒和耳中毒，對(duì)于大面積燒傷、營(yíng)養(yǎng)性潰瘍等病人應(yīng)慎用。 5.有明顯循環(huán)系統(tǒng)疾病的患者慎用。 6.應(yīng).避免全身大面積使用及長(zhǎng)期使用。 8.涂藥處如有灼燒、瘙癢、紅腫時(shí)，應(yīng)停止用藥。 9.請(qǐng)將此藥置于兒童不能觸及處。

類似炔雌醇環(huán)丙孕酮片的雌、孕激素復(fù)方的臨床與流行病學(xué)經(jīng)驗(yàn)主要依據(jù)復(fù)方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關(guān)的警告也適用于炔雌醇環(huán)丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一種情況/危險(xiǎn)因素存在，對(duì)于每位婦女應(yīng)權(quán)衡應(yīng)用炔雌醇環(huán)丙孕酮片的益處與可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)，在她決定開始使用前與她進(jìn)行討論。如果以下任何情況或危險(xiǎn)因素加重、惡化或首次出現(xiàn)，婦女應(yīng)與她的醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否需要停用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。 2.循環(huán)系統(tǒng)疾病、流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明，使用復(fù)方口服避孕藥(COCs)與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風(fēng)、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險(xiǎn)性增加有關(guān)。 3.這些事件的發(fā)生罕見,靜脈血栓栓塞(VTE)表現(xiàn)為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期間可能發(fā)生。使用低劑量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的發(fā)生率可達(dá)到4/10,000婦女年，而未使用OC者為0.5-3/10,000婦女年。然而，與妊娠相關(guān)的VTE的發(fā)生率可達(dá)6/10,000妊娠婦女年。 4.極為罕見的，有報(bào)告在復(fù)方避孕藥使用者中其它血管發(fā)生血栓形成，如肝、腸系膜、腎或視網(wǎng)膜靜脈和動(dòng)脈。這些事件的發(fā)生是否與使用COCs有關(guān)，目前還沒有一致的觀點(diǎn)。