復(fù)方二氧丙嗪茶堿片

鹽酸?？颂婺崞?/a>

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含鹽酸二氧丙嗪5mg、茶堿55mg、鹽酸克侖特羅15μg。

鹽酸?？颂?/p>

北京誠(chéng)濟(jì)制藥股份有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022555

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061

用于支氣管炎等引起的咳嗽、多痰、喘息。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

口服。一次1片，一日2～3次。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用

?？颂婺岬陌踩栽u(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級(jí)，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無(wú)需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無(wú)關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

多見惡心、嘔吐、口干、心悸、手顫、易激動(dòng)、乏力等，停藥可消失。

1.心臟、心功能不全、心律失常、高血壓、低氧血癥、消化道潰瘍患者和甲狀腺功能亢進(jìn)患者慎用。2.本品不宜與其他平喘、鎮(zhèn)咳藥同時(shí)服用。3.鹽酸二氧丙嗪治療量與中毒量接近（極量一次10mg，一日30mg）不得超過(guò)極量。4.肝腎功能不全，年齡超過(guò)55歲，特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾患者，應(yīng)酌情調(diào)整劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。5.本品中含二氧丙嗪，高空作業(yè)，駕駛車、船及操縱機(jī)械者慎用。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。