邦亭(注射用白眉蛇毒血凝酶)

阿德福韋酯片

本品主要成份是從長白山白眉蝮蛇[Agkistrodonhalas（pallas）]凍干蛇毒中提取分離得到的血凝酶。輔料為甘氨酸、明膠、氯化鈉。

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

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北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041730

國藥準(zhǔn)字H20100023

本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況，如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾?。灰部捎脕眍A(yù)防出血，如手術(shù)前用藥，可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

靜注、肌注或皮下注射，也可局部用藥。一般出血：成人1-2單位；兒童0.3-0.5單位。緊急出血：立即靜注0.25-0.5單位，同時肌肉注射1單位。各類外科手術(shù)：術(shù)前一天晚肌注1單位，術(shù)前1小時肌注1單位，術(shù)前15分鐘靜注1單位，術(shù)后3天，每天肌注1單位?？┭好?2小時皮下注射1單位，必要時，開始時再加靜注1單位，最好是加如10ml的0.9%NaCl液中，混合注射。異常出血：劑量加倍，間隔6小時肌注1單位（1支），至出血完全停止。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個月1次。

1.雖無關(guān)于血栓的報道，為安全計，有血栓病史者禁用。2.對本品或同類藥品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

不良反應(yīng)發(fā)生率較低，偶見過敏樣反應(yīng)。如出現(xiàn)此類情況，可按一般抗過敏處理方法，給予抗組胺藥或/和糖皮質(zhì)激素及對癥治療。

1.動脈、大靜脈受損的出血，必須及時外科手術(shù)處理。2.播散性血管內(nèi)凝血（DIC）及血液病所致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的適應(yīng)癥。3.本品溶解后，如果發(fā)生渾濁或沉淀，禁止使用。4.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）時，白眉蛇毒血凝酶沒有代償作用，宜在補充血小板、缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎(chǔ)上應(yīng)用白眉蛇毒血凝酶。5.在原發(fā)性纖溶系統(tǒng)亢進（如：內(nèi)分泌腺、癌癥手術(shù)等）的情況下，白眉蛇毒血凝酶宜與血抗纖溶酶的藥物聯(lián)合應(yīng)用。6.使用期間還應(yīng)注意觀察病人的出、凝血時間。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。