鹽酸莫西沙星片

克霉唑乳膏

鹽酸莫西沙星。

本品每支含主要成份克霉唑0.3克，輔料為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、十八醇、白凡士林、甘油、EDTA—2Na、純化水、防腐劑(尼泊金乙酯)。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20183096

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022473

為了減少耐藥細(xì)菌的發(fā)生，保持鹽酸莫西沙星和其他抗菌藥物的有效性，鹽酸莫西沙星應(yīng)該僅用于治療或預(yù)防已被證明或強(qiáng)烈懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。 在取得培養(yǎng)和藥敏信息的情況下，應(yīng)根據(jù)結(jié)果選擇繼續(xù)應(yīng)用或換用其它藥物。在缺少這些數(shù)據(jù)的情況下，當(dāng)?shù)刂虏【牧餍胁W(xué)和敏感譜可能有助于治療藥物的經(jīng)驗(yàn)選擇。 治療前應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，以分離和鑒定引起感染的微生物，并確定其對(duì)鹽酸莫西沙星的敏感性。 在獲得培養(yǎng)結(jié)果之前可能已經(jīng)選擇鹽酸莫西沙星進(jìn)行治療，一旦獲得培養(yǎng)結(jié)果，應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)闹委煛?鹽酸莫西沙星片劑和注射劑用于治療成人（≥18歲）敏感細(xì)菌所引起的下列感染： 1、急性細(xì)菌性鼻竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌引起。 2、慢性支氣管炎急性發(fā)作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。 3、社區(qū)獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌（包括多藥耐藥株）、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原體或肺炎衣原體引起。 4、非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染：由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起。 5、復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染：由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或陰溝腸桿菌引起。 6、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染：由大腸桿菌、脆弱類(lèi)桿菌、咽峽炎鏈球菌、星座鏈球菌、糞腸球菌、變形桿菌、產(chǎn)氣英膜棱菌、多形類(lèi)桿菌或消化鏈球菌屬等引起，包括腹腔膿腫。

用于體癬、孤股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

鹽酸莫西沙星口服制劑和注射劑用于感染性疾病（詳見(jiàn)【適應(yīng)癥】》的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。1、成人劑量、療程和給藥方法鹽酸莫西沙星的劑量為04克（口服或作為靜脈滴注），每24小時(shí)一次。治療的持續(xù)時(shí)間取決于感染的類(lèi)型2、老年患者：老年患者不必調(diào)整用藥劑量。3、腎功能或肝功能水全患者肝損害輕中度肝功能受損的病人與健康志愿者或肝功能正常的患者血漿藥物濃度在臨床上無(wú)明顯差別。腎損害：腎功能受損的病人和慢性選析，如血液透折和持續(xù)性不臥床腹膜透析的患者無(wú)需調(diào)整劑量。4、給藥說(shuō)明口服制劑可與食物或不與食物一同服用，飲水不限。鹽酸莫西沙星注射液為靜脈注射劑，只能用于靜脈滴注，不能用于動(dòng)脈內(nèi)、肌內(nèi)、稍?xún)?nèi)注射，不能腹膜內(nèi)或皮下給藥。與多價(jià)陽(yáng)離子藥物相互作用在應(yīng)用含有鎂，鋁，鐵或鋅，包括抗酸劑，硫糖鋁，多種維生素和去羥肌苷咀嚼/緩釋片或小兒口服顆粒之前至少4小時(shí)或8小時(shí)后給予鹽酸莫西沙星。5、種族差異對(duì)高加索人、日本人、黑人及其他種族人群進(jìn)行了可能的種族間差別試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)臨床相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)差別。因此，不同種族間不必調(diào)整藥物劑量。

1.皮膚感染：涂于洗凈患處，一日2-3次。 2.外陰陰道炎：涂于洗凈患處，每晚1次，連續(xù)7日

已知對(duì)莫西沙星、其他喹諾酮類(lèi)藥物或任何輔料過(guò)敏?！と焉锖筒溉槠趮D女（參見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】.由于臨床數(shù)據(jù)有限，患有肝功能損傷（ChildPughC級(jí)）的患者和轉(zhuǎn)氨酶升高大于5倍正常值上限的患者應(yīng)禁止使用莫西沙星。-18歲以下患者。-有喹諾酮治療相關(guān)肌腱疾病/病癥病史的患者-先天性或證明有獲得性QT間期延長(zhǎng)。-電解質(zhì)紊亂，尤其是未糾正的低鉀血癥。-有臨床意義的心動(dòng)過(guò)緩。-有臨床意義的心力衰竭并伴有左心室射血分?jǐn)?shù)降低。-既往發(fā)生過(guò)有癥狀的心律失常。莫西沙星不應(yīng)與其他能延長(zhǎng)QT間期的藥物同時(shí)服用

尚不明確

1、嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)·肌腱病和肌腱斷裂·QT間期延長(zhǎng)·過(guò)敏反應(yīng)·其他嚴(yán)重的反應(yīng)，有時(shí)是致命的反應(yīng)·中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響·艱難梭菌相關(guān)性腹瀉·周?chē)窠?jīng)病變·對(duì)血糖的干擾·光敏性/光毒性·細(xì)菌耐藥性發(fā)生在【注意事項(xiàng)】下對(duì)以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。

1.偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。 2.偶可引起一過(guò)性刺激癥狀，如瘙癢、刺痛、紅斑、水腫等。

1、肌腱病、肌腱斷裂氟喹諾酮類(lèi)藥物，包括鹽酸莫西沙星，會(huì)使所有年齡段患者的肌鍵炎和肌腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加這種最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括跟腱，跟腱破裂，可能需要手術(shù)修復(fù)。在肩，手部，肱二頭肌，拇指和其他肌腱點(diǎn)出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂也有報(bào)道。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類(lèi)固醇的因素外，另可獨(dú)立地增加肌腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰竭，和以前的肌腱疾病，如類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒(méi)有上述風(fēng)險(xiǎn)因素的服用氟喹諾酮類(lèi)藥物的患者中。肌腱斷裂可發(fā)生在治療過(guò)程中或治療結(jié)束后；在治療結(jié)束數(shù)月后發(fā)生肌腱斷裂亦有報(bào)道。在病人發(fā)生疼痛，腫脹，炎癥或肌腱斷裂后，應(yīng)停止應(yīng)用本品。在出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂的跡象后，應(yīng)建議患者休息，并與醫(yī)師聯(lián)系，換用非喹諾酮類(lèi)抗生素藥物。2、重癥肌無(wú)力加重氟喹諾酮類(lèi)藥物，包括鹽酸莫西沙星，有神經(jīng)肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無(wú)力患者的肌無(wú)力癥狀。上市后的嚴(yán)重不良事件，包括死亡和需要通氣支持，和患有重癥肌無(wú)力患者使用喹諾酮藥物相關(guān)。避免毒有重癥肌無(wú)力的患者使用鹽酸莫西沙星。3、QT間期延長(zhǎng)鹽酸莫西沙星已被證明可使某些病人的心電圖OT間期延長(zhǎng)?？诜?.4g的鹽酸莫西沙星：從給藥前至鹽酸莫西沙星達(dá)最大濃度時(shí)，平均OTc變化為6msec。靜脈滴注0.4g的鹽酸莫西沙星（每天靜滴時(shí)間為1小時(shí)），從給藥前至給藥第1天時(shí)，平均QTc變化為10mscc，第3天平均OTc變化為7msec。由于缺乏這些病人的用藥經(jīng)驗(yàn)，該藥物應(yīng)避免用于己知QT間期延長(zhǎng)的患者，低鉀血癥患者和接受抗心律失常lA類(lèi)藥物（例如，奎尼丁、普魯卡因胺）或Ⅲ類(lèi)藥物（例如，膠碘酮、索他洛爾）的患者。尚未進(jìn)行鹽酸莫西沙星和其他延長(zhǎng)OT間期的藥物，如西沙必利、紅霉素、抗精神病藥物和三環(huán)抗抑郁藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究，不能排除鹽酸莫西沙星和這些藥物具有疊加效果。因此，同時(shí)給予莫西沙星和這些藥物時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。在上市前臨床試驗(yàn)中，心血管不良事件的發(fā)生率在798個(gè)使用鹽酸莫西沙星的患者和同時(shí)接受已知可致O