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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準文號:國藥準字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
復方硫酸亞鐵葉酸片
復方硫酸亞鐵葉酸片
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品為復方制劑,其組份為:每片含硫酸亞鐵50mg、葉酸1mg、干酵母、當歸、黃芪、白術(shù)。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

批準文號

國藥準字H20163446

國藥準字H20030165

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

缺鐵性貧血。

用法用量

與化療聯(lián)合應用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時為宜。

飯后口服,連用5-6周。1.成人:一次4片,一日三次;2.兒童:1-4歲,一次1片,一日三次;5-15歲,一次2片,一日三次。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

個別病例有輕度胃腸道反應,如惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉,鐵銹味等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中后期妊娠婦女鐵攝入量減少,而需要量增加,此時是補鐵最佳時期。兒童用藥:本藥應用于兒童用量應相應減少。老年用藥:本品為進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥理作用

臨床試驗中觀察到的不良反應主要為胃腸道反應,表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復??山o予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組(本品于化療聯(lián)合)可評價毒副反應301例,對照組(僅化療)可評價毒副反應153例。主要不良反應情況見表1。

注意事項

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1.下列情況應慎用:①酒精中毒;②肝炎;③急性感染:④腸道炎癥;⑤胰腺炎;⑥消化性潰瘍。 2.用藥期間應定期作下列檢查,以觀察治療反應:①血紅蛋白測定;②網(wǎng)織紅細胞計數(shù);③血清鐵蛋白測定。 3.本品禁止與下列藥物合用:碳酸氫鈉、磷酸鹽類、茶及含鞣酸的藥物、四環(huán)素類藥物; 4.貧血糾正后,不宜長期服用,否則可引起鐵負荷過度。

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