尿多酸肽注射液

甘草鋅顆粒

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

主要成份：甘草鋅。

泰凌生物制藥江蘇有限公司

江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446

國(guó)藥準(zhǔn)字H32022277

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長(zhǎng)發(fā)育不良及成人鋅缺乏癥。2.尋常型痤瘡。3.口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥。可用于促進(jìn)刀口、創(chuàng)傷、燒傷的愈合。

與化療聯(lián)合應(yīng)用，每次300ml，每天1次，于化療前3-7天開始給藥，再與化療聯(lián)合治療2～3周期，化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)中表2。 用藥方法：將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀釋后靜脈滴注（建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管），滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。

口服： 1.成人： (1)治療青年痤瘡和口腔潰瘍及其它病癥：按成人包裝規(guī)格使用，一次5g，一日2～3次，開水沖服。治療青年痤瘡一個(gè)療程4～6周。愈后一日5g，再服4～6周，可減少?gòu)?fù)發(fā)。其它病癥療程酌情而定。 (2)治療消化性潰瘍：按成人包裝規(guī)格使用，一次10g，一日3次，一個(gè)療程4～6周，必要時(shí)可減半量，再服一個(gè)療程，以鞏固療效。 2.兒童： (1)常用劑量，每日按體重0.5～1.5mg/kg元素鋅計(jì)算，分3次服用。也可按兒童包裝規(guī)格使用：1～5歲，一次0.75g，一日2～3次；6～10歲，一次1.5g，一日2～3次；11～15歲，一次2.5g，一日2～3次，開水沖服。 (2)保健營(yíng)養(yǎng)性補(bǔ)鋅，按兒童包裝規(guī)格使用，一次1.5g，一日2～3次。

身體極度衰竭者慎用。

在治療胃潰瘍時(shí)，由于用量較大，療程又較長(zhǎng)，個(gè)別人可能出現(xiàn)排鉀潴鈉和輕度浮腫，停藥后癥狀可自行消失。必要時(shí)可通過限制鈉鹽攝入量或加服氫氯噻嗪和枸櫞酸鉀，或加服小劑量安體舒通等對(duì)癥處理，可不妨礙繼續(xù)用甘草鋅。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦哺乳期婦女請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。兒童用藥：常用劑量，每日按體重0.5mg-1.5mg/kg元素鋅計(jì)算，分3次服用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等，多數(shù)為Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢復(fù)。可給予對(duì)癥處理。外周靜脈給藥時(shí)可能有靜脈刺激癥狀，產(chǎn)生靜脈炎，采用鎖骨下靜脈滴注時(shí)靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)組（本品于化療聯(lián)合）可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)301例，對(duì)照組（僅化療）可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌食辛辣、生冷、油膩食物；3. 忌與茶水、牛奶同服；4. 應(yīng)按推薦劑量服用，不宜長(zhǎng)期過量服用；5. 服用期間如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。