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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準文號:國藥準字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
奧沙拉秦鈉膠囊
奧沙拉秦鈉膠囊
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成份為奧沙拉秦鈉,其化學名稱為:3,3′-偶氮雙(6-羥基苯甲酸鈉)?;瘜W結(jié)構(gòu)式:分子式:C14H8N2Na2O6分子量:346.21

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

遼寧諾維諾制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20163446

國藥準字H20093384

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

用法用量

與化療聯(lián)合應用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時為宜。

口服,治療開始一日1g(4粒),分次服用,以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒),分3~4次服用。兒童劑量為每天20~40mg/kg。長期維持治療成人0.5g(2粒),一日2次,兒童為每天15~30mg/kg,或遵醫(yī)囑。本品應在進餐時伴服。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

最常見不良反應是腹瀉,通常短暫,發(fā)生于治療開始或增加劑量時。減少本品用量或與食物共服,腹瀉會得到控制。還可發(fā)生惡心、嘔吐、上腹不適、消化不良、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關(guān)節(jié)痛、白細胞減少及短暫性焦慮等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥安全性尚未確立,哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經(jīng)驗,應慎重。兒童用藥:推薦兒童劑量為每天20~40mg/kg。維持劑量為每天15~30mg/kg,或遵醫(yī)囑。老年用藥:尚不明確。

藥理作用

臨床試驗中觀察到的不良反應主要為胃腸道反應,表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復??山o予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組(本品于化療聯(lián)合)可評價毒副反應301例,對照組(僅化療)可評價毒副反應153例。主要不良反應情況見表1。

注意事項

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 有肝腎功能不全者慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 服用期間出現(xiàn)嚴重不良反應應立即停藥并就醫(yī)。

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