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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準文號:國藥準字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊
復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品為復(fù)方制劑,其組分為L-谷氨酰胺、人參、甘草(蜜炙)、白術(shù)、茯苓。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20163446

國藥準字H51023598

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂.如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎;亦可促進創(chuàng)傷或術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時為宜。

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉:一日3次,一次2~3粒。治療1周后癥狀可能...

副作用

身體極度衰竭者慎用。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用,但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

藥理作用

臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)。可給予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組(本品于化療聯(lián)合)可評價毒副反應(yīng)301例,對照組(僅化療)可評價毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。

1.藥理:動物試驗表明:本品可改善腸道的吸收、分泌及運動功能:增強腸黏膜屏障功能,阻止或減少腸內(nèi)細菌及毒素入血;促進受損腸黏膜的修復(fù)及功能重建。 2.毒理:急性毒性試驗,用一級小白鼠,一日內(nèi)連續(xù)灌胃2次,用藥劑量相當于人日用量的489倍,連續(xù)觀察7天,均未發(fā)現(xiàn)異常和1例動物死亡。長期毒性試驗,SD大鼠每日灌胃給藥,用藥劑量相當于人日用量的99倍,每周7天,連續(xù)9周,各項檢查指標均無異常發(fā)現(xiàn)。

注意事項

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

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