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尿多酸肽注射液
通用名稱(chēng)：尿多酸肽注射液
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446
生產(chǎn)企業(yè)： 泰凌生物制藥江蘇有限公司
功能主治：本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無(wú)菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。 |
本品主要成分去甲斑蝥素。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
泰凌生物制藥江蘇有限公司 |
國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門(mén))有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H35021299 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。 |
適用于肝癌、食管癌、胃和賁門(mén)癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。 |
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| 用法用量 |
與化療聯(lián)合應(yīng)用，每次300ml，每天1次，于化療前3-7天開(kāi)始給藥，再與化療聯(lián)合治療2～3周期，化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類(lèi)詳見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)中表2。 用藥方法：將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀釋后靜脈滴注（建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管），滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。 |
口服。一次515mg，一日3次。由小劑量開(kāi)始逐漸增量，晚期患者可用較高劑量，兒童酌減。療程為一個(gè)月，一般可維持3個(gè)療程。本品可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。本品可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用。但不宜同時(shí)聯(lián)合用藥。 |
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| 副作用 |
身體極度衰竭者慎用。 |
部分病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈等癥狀，停藥減量或?qū)ΠY處理可自行消失。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。 |
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| 藥理作用 |
臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等，多數(shù)為Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢復(fù)?？山o予對(duì)癥處理。外周靜脈給藥時(shí)可能有靜脈刺激癥狀，產(chǎn)生靜脈炎，采用鎖骨下靜脈滴注時(shí)靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)組（本品于化療聯(lián)合）可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)301例，對(duì)照組（僅化療）可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見(jiàn)表1。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。 |
1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3.肝腎功能不全者慎用；4.定期檢查肝腎功能；5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。 |
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