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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
蛋白琥珀酸鐵口服溶液
蛋白琥珀酸鐵口服溶液
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成份為蛋白琥珀酸鐵,系酪蛋白經(jīng)琥珀酸酐酰化后與三氧化鐵絡(luò)合制得的產(chǎn)物。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

濟川藥業(yè)集團有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20163446

國藥準(zhǔn)字H20143055

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

絕對和相對缺鐵性貧血的治療,由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療,妊娠與哺乳期貧血的治療。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時為宜。

飯前口服。成人:每日1~2支(相當(dāng)于三價鐵40~80mg),遵醫(yī)囑分兩次在飯前口服。兒童:每日按體重1.5ml/kg(相當(dāng)于每天三價鐵4ml/kg體重),應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次于飯前口服。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

偶有發(fā)生。尤其用藥過量時易發(fā)生胃腸功能紊亂(如腹瀉、結(jié)腸痙攣、惡心、嘔吐、上腹部疼痛),在減量或停藥后可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。兒童用藥:兒童每天按體重1.5ml/kg(相當(dāng)于每天三價鐵4ml/kg體重),應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次于飯前口服。老年用藥:未進(jìn)行該項試驗研究,且無可靠參考文獻(xiàn)。但預(yù)計不存在限制本品在老人使用的特殊問題。

藥理作用

臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)。可給予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組(本品于化療聯(lián)合)可評價毒副反應(yīng)301例,對照組(僅化療)可評價毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。

注意事項

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1.在開始治療前,應(yīng)先找出產(chǎn)生貧血的原因。 2.本品尤其適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。 3.本品不會影響病人的反應(yīng)(駕駛及機器的操作)。 4.本品不會引起成癮性,除了持續(xù)性出血、月經(jīng)過多及懷孕外,不應(yīng)服用本品超過六個月。 5.本品應(yīng)放在孩子不能觸及的地方。

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