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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
門冬氨酸鉀鎂片
門冬氨酸鉀鎂片
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品為復(fù)方制劑,主要成分為:門冬氨酸鉀和門冬氨酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

Gedeon Richter Plc.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20163446

注冊證號H20130595

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

電解質(zhì)補充藥??捎糜诘外浹Y、洋地黃中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔肋治療。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時為宜。

餐后服用,常規(guī)用量為每次1-2片,每日3次;根據(jù)具體情況劑量可增加至每次3片,每日3次。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

大劑量可能引致腹瀉。尚可見食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反,停藥后即恢復(fù)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:老年患者使用本品時,劑量不變。

藥理作用

臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)??山o予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組(本品于化療聯(lián)合)可評價毒副反應(yīng)301例,對照組(僅化療)可評價毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。

注意事項

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1. 高鉀血癥、高鎂血癥患者禁用;2. 腎功能不全患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 服用期間定期監(jiān)測血鉀、血鎂水平;5. 與保鉀利尿藥合用時需注意鉀攝入過量風(fēng)險。

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