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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
泮托拉唑鈉腸溶片
泮托拉唑鈉腸溶片
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成份為泮托拉唑鈉,每片含泮托拉唑20mg。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

遼寧諾維諾制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20163446

國藥準(zhǔn)字H20059067

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

1.緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等癥狀,治療輕度反流性食管炎;2.用于反流性食管炎的長期維持治療,防止復(fù)發(fā)。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。

口服。1.緩解癥狀及治療輕度反流性食管炎,推薦每日早餐前20mg(1片)。2.反流性食管炎的長期維持治療,推薦每日早餐前20mg(1片);如復(fù)發(fā)可將劑量加大到每日40mg(2片),或用40mg規(guī)格的本品治療,復(fù)發(fā)治愈后再將劑量減至20mg。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

20mg泮托拉唑鈉腸溶片偶爾引起頭痛和腹瀉。 亦有極少此藥引起的惡心、上腹痛。腹脹、皮疹、皮膚瘙癢及頭暈的報(bào)道。個(gè)別病例出現(xiàn)水腫、發(fā)熱、一過性視力障礙(視物模糊)、肝酶測定值增加(轉(zhuǎn)換酶,Y-GT)以及甘油三酯水平增高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:該藥用于孕期婦女的臨床試驗(yàn)有限,動物實(shí)驗(yàn)當(dāng)用藥物劑量高于5mg/kg時(shí),可觀察到輕度胚胎毒性的表現(xiàn),尚無資料表明泮托拉唑能夠進(jìn)入人體乳汁。只有權(quán)衡泮托拉唑?qū)δ阁w的益處超過其對胎兒或嬰兒的潛在危險(xiǎn)時(shí),才可以考慮使用此藥。兒童用藥:目前還沒有將之用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:老年人用藥劑量無需調(diào)整。

藥理作用

臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)??山o予對癥處理。外周靜脈給藥時(shí)可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時(shí)靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)組(本品于化療聯(lián)合)可評價(jià)毒副反應(yīng)301例,對照組(僅化療)可評價(jià)毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。

注意事項(xiàng)

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 長期使用可能導(dǎo)致維生素B12缺乏;4. 可能掩蓋胃癌癥狀,需定期檢查;5. 與某些藥物存在相互作用,使用前需咨詢醫(yī)生。

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