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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準文號:國藥準字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺片
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成份為吡嗪甲酰胺。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

沈陽紅旗制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20163446

國藥準字H21022354

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

本品僅對分枝桿菌有效。與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時為宜。

口服。成人常用量,與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,每日15~20mg/kg頓服,或50~70mg/kg,每周2~3次;每日服用者最高每日2g,每周3次者最高每次3g,每周服2次者最高每次4g。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

發(fā)生率較高者:關(guān)節(jié)痛(由于高尿酸血癥引起,常輕度,有自限性);發(fā)生率較少者:食欲減退、發(fā)熱、乏力或軟弱、眼或皮膚黃染(肝毒性),畏寒。

禁忌

藥理作用

臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)??山o予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組(本品于化療聯(lián)合)可評價毒副反應(yīng)301例,對照組(僅化療)可評價毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。

注意事項

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1.交叉過敏,對乙硫異煙胺、異煙肼、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的藥物過敏患者可能對本品也過敏。 2.對診斷的干擾:本品可與硝基氰化鈉作用產(chǎn)生紅棕色,影響尿酮測定結(jié)果;可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿酸濃度測定值增高。 3.糖尿病、痛風(fēng)或嚴重肝功能減退者慎用。 4.應(yīng)用本品療程中血尿酸常增高,可引起急性痛風(fēng)發(fā)作,須進行血清尿酸測定。 5.本品亦可采用間歇給藥法,每周用藥2次,每次50mg/kg。

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