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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準文號:國藥準字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
替普瑞酮膠囊
替普瑞酮膠囊
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

替普瑞酮

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20163446

國藥準字H20093656

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時為宜。

推薦成人每次口服50mg(1粒),每日3次,飯后服用。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

在國外10,914例患者中,有52例(0.48%)發(fā)生了不良反應(yīng)。(1)臨床嚴重的不良反應(yīng)(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸:肝功能障礙時可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高,或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常,應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)處理措施。(2)其它不良反應(yīng)注)一旦出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)停止用藥。本品在國內(nèi)上市后,除上述不良反應(yīng)發(fā)生外,還曾引起過敏性紫癜,具體發(fā)生率不明。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性,對妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重權(quán)衡獲益和風(fēng)險。兒童用藥:尚未確定兒童使用本品的安全性(沒有足夠的臨床經(jīng)驗)。老年用藥:一般老年人的生理代謝功能有所降低,建議在嚴密監(jiān)測下減量使用本品。

藥理作用

臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)??山o予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組(本品于化療聯(lián)合)可評價毒副反應(yīng)301例,對照組(僅化療)可評價毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。

注意事項

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

本品為鋁塑包裝(PTP),在服用前從包裝中取出藥片服用。 據(jù)報道,一旦因無吞食鋁塑泡罩板,鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜,引起食管穿孔,從而導(dǎo)致縱隔炎等嚴重的并發(fā)癥。

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