尿多酸肽注射液

復方吡拉西坦腦蛋白水解物片

本品系從人尿中提取經純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品為復方片劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g，腦蛋白水解物O.12g，谷氨酸20mg，硫酸軟骨素20mg， 維生素B1O.5mg、維生素B20.5mg、維生素B60.25mg、維生素E2mg。

泰凌生物制藥江蘇有限公司

遼源譽隆亞東藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20163446

國藥準字H22024107

本品聯(lián)合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。

與化療聯(lián)合應用，每次300ml，每天1次，于化療前3-7天開始給藥，再與化療聯(lián)合治療2～3周期，化療藥使用的當天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法：將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀釋后靜脈滴注（建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管），滴速以原藥100ml/小時為宜。

口服。一日3次，成人一次3片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

身體極度衰竭者慎用。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

臨床試驗中觀察到的不良反應主要為胃腸道反應，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等，多數(shù)為Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢復。可給予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀，產生靜脈炎，采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組（本品于化療聯(lián)合）可評價毒副反應301例，對照組（僅化療）可評價毒副反應153例。主要不良反應情況見表1。

1.本品中腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經營養(yǎng)藥物，能以多種方式作用于中樞神經，調節(jié)和改善神經元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，并進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害?？赏ㄟ^血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝，激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)，提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。 　　 2.吡拉西坦屬于γ-氨酪酸的環(huán)化衍生物，具有對抗物理因素、化學因素所致的腦功能損害。改善由缺氧所造成的逆行遺忘。能促使腦內ADP轉化為ATP，使腦內代謝能量供應狀況改善，促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳遞，增加多巴胺的施放。 　　 3.硫酸軟骨素可以清除體內血液中的脂質和脂蛋白，清除血管的膽固醇，防治動脈粥樣硬化，增強脂質和和脂肪酸在細胞內的轉換率。能增加細胞的信使核糖核酸(mRNA)和脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促進細胞代謝的作用。 　　 4.谷氨酸參與腦蛋白代謝與糖代謝，促進氧化過程，改善中樞神經系統(tǒng)的功能。維生素E抗氧化，可結合飲食中的硒，防止膜及其它細胞結構的多價不飽和脂肪酸，使其免受自由基損傷，保護紅細胞免

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

當藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。