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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
甲鈷胺片
甲鈷胺片
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無(wú)菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品活性成份為甲鈷胺。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

江蘇四環(huán)生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051410

說(shuō)明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

周?chē)窠?jīng)病。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開(kāi)始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。

口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

1.過(guò)敏:偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率0.1%),出現(xiàn)后請(qǐng)停止用藥。2.其它:偶有(發(fā)生率5%~0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用,但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌,但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。兒童用藥:遵醫(yī)囑。老年用藥:由于老年人機(jī)能減退,建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

藥理作用

臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)??山o予對(duì)癥處理。外周靜脈給藥時(shí)可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時(shí)靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)組(本品于化療聯(lián)合)可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)301例,對(duì)照組(僅化療)可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見(jiàn)表1。

注意事項(xiàng)

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效,則無(wú)需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長(zhǎng)期大量服用本品。 3.本品開(kāi)封后,應(yīng)避光、避濕保存。

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