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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
白云山 鹽酸達(dá)泊西汀片
白云山 鹽酸達(dá)泊西汀片
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無(wú)菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

鹽酸達(dá)泊西汀,輔料:纖維素-乳糖、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446

國(guó)藥準(zhǔn)字H20223926

說(shuō)明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者: ? 陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間(IELT)小于2分鐘; ? 陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精; ? 因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙; ? 射精控制能力不佳; ? 過(guò)去6個(gè)月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開(kāi)始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。

口服。藥片應(yīng)整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?;颊邞?yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

在臨床試驗(yàn)中已報(bào)道暈厥和直立性低血壓的不良反應(yīng)

禁忌

兒童用藥:本品不應(yīng)用于18歲以下人群。

藥理作用

臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)??山o予對(duì)癥處理。外周靜脈給藥時(shí)可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時(shí)靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)組(本品于化療聯(lián)合)可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)301例,對(duì)照組(僅化療)可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見(jiàn)表1。

注意事項(xiàng)

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時(shí),尚無(wú)有關(guān)本品在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。

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