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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準文號:國藥準字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
維生素B6片
維生素B6片
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品每片含主要成分維生素B6 10毫克。輔料為淀粉、淀粉鈉、糊精、蔗糖、硬脂酸鎂、

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

山西國潤制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20163446

國藥準字H14020193

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

用于預防和治療維生素B6缺乏癥,如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

用法用量

與化療聯(lián)合應用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時為宜。

口服。成人,一日1-2片;兒童,一日0.5-1片,連續(xù)3周。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

維生素B6在腎功能正常時幾乎不產(chǎn)生毒性。若每天服用200mg,持續(xù)30天以上,曾報道可產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征。每日應用2~6g,持續(xù)幾個月,可引起嚴重神經(jīng)感覺異常,進行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活,停藥后可緩解,但仍軟弱無力。

禁忌

藥理作用

臨床試驗中觀察到的不良反應主要為胃腸道反應,表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復。可給予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組(本品于化療聯(lián)合)可評價毒副反應301例,對照組(僅化療)可評價毒副反應153例。主要不良反應情況見表1。

注意事項

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

⒈不宜應用大劑量維生素B6(超過RDA(1980)規(guī)定的10倍以上量)來治療未經(jīng)證實有效的疾病。   ⒉對診斷的干擾:尿膽元試驗呈假陽性。

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