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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準文號:國藥準字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

化學名:每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),軟膏基質(zhì)為礦 物油、石蠟、碳酸丙烯酯 、 白凡士林和白蠟。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20163446

國藥準字H20133243

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。

用法用量

與化療聯(lián)合應用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時為宜。

成人

副作用

身體極度衰竭者慎用。

使用免疫調(diào)節(jié)劑可能導致皮膚刺激、瘙癢、燒灼感、紅斑等局部反應。部分患者可能出現(xiàn)感染風險增加、痤瘡樣皮疹、過敏反應等。

禁忌

藥理作用

臨床試驗中觀察到的不良反應主要為胃腸道反應,表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復。可給予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組(本品于化療聯(lián)合)可評價毒副反應301例,對照組(僅化療)可評價毒副反應153例。主要不良反應情況見表1。

注意事項

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

使用免疫調(diào)節(jié)劑可能導致皮膚刺激、瘙癢、燒灼感、紅斑等局部反應。部分患者可能出現(xiàn)感染風險增加、痤瘡樣皮疹、過敏反應等。

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