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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
沙利度胺膠囊
沙利度胺膠囊
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成分為沙利度胺。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100186

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨(dú)應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。

口服:一次25-50mg,一日100-200mg。餐后至少1小時(shí)后和/或睡前服用,或遵醫(yī)囑。其余詳見說明書。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

沙利度胺最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可致嚴(yán)重出生缺陷,除造成短肢畸形,還有其他嚴(yán)重畸形,并可導(dǎo)致胎兒死亡,因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚,但由于許多藥物從乳汁排泄,因此基于安全考慮,哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥:年齡小于12歲的兒童應(yīng)用沙利度胺的安全性和有效性尚無報(bào)道。老年用藥:國(guó)外一項(xiàng)沙利度胺和地塞米松聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究中,50%病人≥65歲,其中≥75歲的病人占15%,分析結(jié)果顯示,與年輕受試者相比,其安全性和有效性整體無差異。其他報(bào)道中,沙利度胺對(duì)老年組和年輕組的療效也無顯著者差異,但不排除部分老年患者對(duì)沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

藥理作用

臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)??山o予對(duì)癥處理。外周靜脈給藥時(shí)可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時(shí)靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)組(本品于化療聯(lián)合)可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)301例,對(duì)照組(僅化療)可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。

注意事項(xiàng)

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用;2.嚴(yán)重器官功能障礙者慎用;3.定期檢查血常規(guī)及肝腎功能;4.注意過敏反應(yīng);5.避免駕駛或操作機(jī)械等危險(xiǎn)活動(dòng)。

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