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尿多酸肽注射液

處方藥醫(yī)保

通用名稱：尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446

生產(chǎn)企業(yè)：泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治：本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	尿多酸肽注射液	五酯滴丸
主要成分	本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。	南五味子。
生產(chǎn)企業(yè)	泰凌生物制藥江蘇有限公司	成都潤(rùn)華堂制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090871
說明
作用與功效	本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。	能降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。五酯滴丸可用于慢性肝炎丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。
用法用量	與化療聯(lián)合應(yīng)用，每次300ml，每天1次，于化療前3-7天開始給藥，再與化療聯(lián)合治療2～3周期，化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)中表2。用藥方法：將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀釋后靜脈滴注（建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管），滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。	五酯滴丸口服。一次20粒，一日3次。
副作用	身體極度衰竭者慎用。	部分患者可能出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉等。偶見皮疹、瘙癢等過敏癥狀。長(zhǎng)期服用需注意肝腎功能監(jiān)測(cè)。
禁忌
藥理作用	臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等，多數(shù)為Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢復(fù)?？山o予對(duì)癥處理。外周靜脈給藥時(shí)可能有靜脈刺激癥狀，產(chǎn)生靜脈炎，采用鎖骨下靜脈滴注時(shí)靜脈刺激明顯減輕。本品Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)組（本品于化療聯(lián)合）可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)301例，對(duì)照組（僅化療）可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。
注意事項(xiàng)	1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。	部分患者可能出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉等。偶見皮疹、瘙癢等過敏癥狀。長(zhǎng)期服用需注意肝腎功能監(jiān)測(cè)。

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