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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
黃體酮膠囊
黃體酮膠囊
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成份為黃體酮。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

浙江仙琚制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20163446

國藥準(zhǔn)字H20041902

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時為宜。

與雌激素(如結(jié)合雌激素、倍美力)聯(lián)合使用:倍美力片,口服,1.25mg,每日一次...

副作用

身體極度衰竭者慎用。

突破性出血,陰道點(diǎn)狀出血,體重增加或減少,宮頸鱗柱交界改變,宮頸分泌物性狀改變,乳房腫脹,惡心,頭暈,頭痛,倦怠感,發(fā)熱,失眠,過敏伴或不伴搔癢的皮疹,黑斑病,黃褐斑,阻塞性黃疽,肝功能異常。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對胎兒不良影響,但孕婦只有在醫(yī)生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳,到目前還未發(fā)現(xiàn)對嬰兒的不良影響,但哺乳期婦女只有在醫(yī)生同意的情況下才可使用本品。 兒童用藥:尚缺乏資料。 老年用藥:尚缺乏資料。

藥理作用

臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)??山o予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)組(本品于化療聯(lián)合)可評價毒副反應(yīng)301例,對照組(僅化療)可評價毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。

黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時,黃體酮能使子宮內(nèi)膜由增殖期改變?yōu)榉置谄?,為孕卵著床提供有利條件,在受精卵著床后,胎盤形成,可減少妊娠子宮的興奮性,保持妊娠狀態(tài);可促進(jìn)乳房發(fā)育,為哺乳做準(zhǔn)備。本品可通過對下丘腦的負(fù)反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,使卵泡不能發(fā)育成熟,抑制卵巢的排卵過程。

注意事項(xiàng)

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1、腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。 2、一旦出現(xiàn)血栓性疾病(如血栓性靜脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網(wǎng)膜血栓形成)的臨床表現(xiàn),應(yīng)立即停藥。 3、出現(xiàn)突發(fā)性部分視力喪失或突發(fā)性失明,復(fù)視或偏頭痛,應(yīng)立即停藥。

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