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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
復(fù)方甘草酸苷膠囊
復(fù)方甘草酸苷膠囊
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無(wú)菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg,做為輔料,還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

北京凱因科技股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080006

說(shuō)明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

治療慢性肝病,改善肝功能異常??捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑斑禿。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開(kāi)始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。

成人通常1次2-3粒,小兒1次1粒,1日3次,飯后口服??梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

1.尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。2.重要不良反應(yīng):假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明),可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀,因此在用藥過(guò)程中,要注意觀察(血清鉀值等),發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止給藥。3.另外,還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀,在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高,血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女,應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊之后慎重用藥。兒童用藥:小兒1次1粒,一日3次,飯后口服。老年用藥:基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向,因此需在密切觀察基礎(chǔ)上,慎重給藥。

藥理作用

臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)??山o予對(duì)癥處理。外周靜脈給藥時(shí)可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時(shí)靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)組(本品于化療聯(lián)合)可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)301例,對(duì)照組(僅化療)可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見(jiàn)表1。

注意事項(xiàng)

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1.慎重給藥:對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草制劑并用時(shí),可增加體內(nèi)甘草酸苷含量,容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥,應(yīng)予注意。

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