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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
異煙肼片
異煙肼片
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品主要成份為:異煙

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

天津力生制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20163446

國藥準(zhǔn)字H12020232

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

1.異煙肼與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 |2.異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防: |(1)新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者。 |(2)結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強(qiáng)陽性同時胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者。|(3)正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病?霍奇金氏病),糖尿病,尿毒癥,矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者。 |(4)35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者。|(5)已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時為宜。

口服預(yù)防:成人一日0.3g,頓服;小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0...

副作用

身體極度衰竭者慎用。

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經(jīng)炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅(qū)癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎);發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

禁忌

藥理作用

臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)??山o予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組(本品于化療聯(lián)合)可評價毒副反應(yīng)301例,對照組(僅化療)可評價毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。

注意事項

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1. 肝功能不全患者慎用;2. 定期檢查肝功能;3. 避免飲酒;4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;5. 兒童用藥需嚴(yán)格按體重計算劑量。

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