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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準文號:國藥準字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
蒙脫石散
蒙脫石散
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品含蒙脫石應(yīng)為標示量的95.0%~105.0%;含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%,含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20163446

國藥準字H20046384

說明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時為宜。

口服,成人每次1袋(3克),一日3次。兒童1歲以下每日1袋,分3次服;1-2歲每日1-2袋,分3次服;2歲以上每日2-3袋,分3次服,服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應(yīng)加倍。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

禁忌

藥理作用

臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復??山o予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組(本品于化療聯(lián)合)可評價毒副反應(yīng)301例,對照組(僅化療)可評價毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑,具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布,對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力,修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能,具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

注意事項

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1.治療急性腹瀉時,應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘,可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時,請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后,慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善,請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。 7.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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