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尿多酸肽注射液
通用名稱：尿多酸肽注射液
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20163446
生產(chǎn)企業(yè)： 泰凌生物制藥江蘇有限公司
功能主治：本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。 |
本品主要成份及化學(xué)名稱:硝呋太爾、制霉菌素5-[(甲硫幕)甲基]-3-[(5硝基糖叉)氯基]-2-惡唑烷酮；19-(3-氨基-3，6二去氧-β-D-吡喃甘露糖基氧)-16-羧基-3，5，7，10，11，15，17，35-八羥基-34-甲基-13-氧-三十八烷-20，22，24，26，30，32乙烯-37-內(nèi)酯)。其結(jié)構(gòu)式:(如圖所示) 分子式:C10H11N3O5S C47H75N017 分子量:285.29(硝呋太爾) 926.11(制霉菌素) |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
泰凌生物制藥江蘇有限公司 |
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H20163446 |
注冊證號H20100044 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。 |
治療由細(xì)菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和陰道混合性細(xì)菌感染。 |
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| 用法用量 |
與化療聯(lián)合應(yīng)用，每次300ml，每天1次，于化療前3-7天開始給藥，再與化療聯(lián)合治療2～3周期，化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法：將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀釋后靜脈滴注（建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管），滴速以原藥100ml/小時為宜。 |
陰道感染:于每晚休息時將陰道栓一枚放入陰道深部，為一療程，建議用1-2個療程或遵醫(yī)囑。詳見說明書。 |
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| 副作用 |
身體極度衰竭者慎用。 |
大量臨床使用表明本品很少產(chǎn)生急、慢性不良反應(yīng)。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等，多數(shù)為Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢復(fù)?？山o予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀，產(chǎn)生靜脈炎，采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組（本品于化療聯(lián)合）可評價毒副反應(yīng)301例，對照組（僅化療）可評價毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。 |
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| 注意事項 |
1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。 |
1.為獲得良好療效，請盡量將陰道栓置入陰道深處，第二天清晨應(yīng)進(jìn)行 陰道沖洗。 2.治療期間應(yīng)避免性生活；或在性生活前加用麥咪康帕油膏。 3.使用麥咪康帕治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心， 但這種反應(yīng)會自行消失。 4.為防止復(fù)發(fā)，男方應(yīng)同時接受冶療，可用硝呋太爾口服片或油膏。 5.長期使用導(dǎo)致過敏發(fā)生時，暫停用藥或調(diào)整治療劑量即可。 6.請放在兒童不易觸及處。 |
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