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尿多酸肽注射液
通用名稱(chēng)：尿多酸肽注射液
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446
生產(chǎn)企業(yè)： 泰凌生物制藥江蘇有限公司
功能主治：本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無(wú)菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。 |
醋酸鈣，輔料為蔗糖。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
泰凌生物制藥江蘇有限公司 |
昆明邦宇制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H53021640 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。 |
用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。 |
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| 用法用量 |
與化療聯(lián)合應(yīng)用，每次300ml，每天1次，于化療前3-7天開(kāi)始給藥，再與化療聯(lián)合治療2～3周期，化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類(lèi)詳見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)中表2。 用藥方法：將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀釋后靜脈滴注（建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管），滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。 |
口服。一次1包，一日2次，溫水沖服。 |
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| 副作用 |
身體極度衰竭者慎用。 |
偶見(jiàn)便秘。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等，多數(shù)為Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢復(fù)?？山o予對(duì)癥處理。外周靜脈給藥時(shí)可能有靜脈刺激癥狀，產(chǎn)生靜脈炎，采用鎖骨下靜脈滴注時(shí)靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)組（本品于化療聯(lián)合）可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)301例，對(duì)照組（僅化療）可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見(jiàn)表1。 |
本品參與骨骼的形成與骨折后骨組織再建以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血機(jī)制并降低毛細(xì)血管的滲透性等。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。 |
1.心腎功能不全者慎用。 |
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