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尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尿多酸肽注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446

生產(chǎn)企業(yè): 泰凌生物制藥江蘇有限公司

功能主治:本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
尿多酸肽注射液
尿多酸肽注射液
美他多辛膠囊
美他多辛膠囊
主要成分

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無(wú)菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

美他多辛。

生產(chǎn)企業(yè)

泰凌生物制藥江蘇有限公司

浙江震元制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163446

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052458

說(shuō)明
作用與功效

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

酒精性肝病。

用法用量

與化療聯(lián)合應(yīng)用,每次300ml,每天1次,于化療前3-7天開(kāi)始給藥,再與化療聯(lián)合治療2~3周期,化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]項(xiàng)中表2。 用藥方法:將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀釋后靜脈滴注(建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管),滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。

口服,一次0.5g(2粒),一日2次。

副作用

身體極度衰竭者慎用。

長(zhǎng)期服用本品或大量服藥,偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病,暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說(shuō)明書中未出現(xiàn)之不良反應(yīng),請(qǐng)患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:不建議用于兒童。 老年用藥:尚不明確。

藥理作用

臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等,多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢復(fù)??山o予對(duì)癥處理。外周靜脈給藥時(shí)可能有靜脈刺激癥狀,產(chǎn)生靜脈炎,采用鎖骨下靜脈滴注時(shí)靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)組(本品于化療聯(lián)合)可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)301例,對(duì)照組(僅化療)可評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見(jiàn)表1。

藥理作用 美他多辛能夠改善由于長(zhǎng)期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動(dòng)物試驗(yàn)顯示,美他多辛具有抗肝細(xì)胞脂質(zhì)過(guò)氧化的作用,可以減輕慢性酒精中毒動(dòng)物肝細(xì)胞內(nèi)脂肪的蓄積。 毒理研究 遺傳毒性 在鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))、中國(guó)倉(cāng)鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)中,美他多辛未顯示出致突變作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天(按體表面積折算,約為臨床每日擬用劑量的40倍),胎鼠體重明顯下降。

注意事項(xiàng)

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

本品可以拮抗左旋多巴的藥效,應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。

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