匹伐他汀鈣分散片

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

本品活性成份為匹伐他汀鈣

本品主要成份為：硝苯地平。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

煙臺魯銀藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20130115

國藥準(zhǔn)字H20073908

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

慢性穩(wěn)定型心絞痛；血管痙攣型心絞痛；原發(fā)性心絞痛。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

口服，每日1次，初始計量每次20mg（1片）。根據(jù)病情，并在醫(yī)生指導(dǎo)下可增加至每...

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國實(shí)施的進(jìn)口臨床試驗中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應(yīng)：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報告。4.上市后經(jīng)驗：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

1．肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。2．循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3．過敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。4．消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5．口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。6．代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。

1．中止服用鈣拮抗劑時應(yīng)逐漸減量，沒有醫(yī)生指示，不要中止服藥。2．低血壓患者慎用。3．嚴(yán)重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。