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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):匹伐他汀鈣分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130115

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
匹伐他汀鈣分散片
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果糖二磷酸鈉膠囊
果糖二磷酸鈉膠囊
主要成分

本品活性成份為匹伐他汀鈣

本品主要成份果糖二磷酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

海南全星制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130115

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000699

說(shuō)明
作用與功效

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

心肌缺血、心絞痛、腦梗塞的輔助治療。

用法用量

通常,成人1日1次,晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服,每次4粒,每日4次,或遵醫(yī)囑。

副作用

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢(qián)進(jìn)行的臨床試驗(yàn),866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺(jué)癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%),主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門(mén)冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測(cè)中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國(guó)實(shí)施的進(jìn)口臨床試驗(yàn)中,在服用匹伐他汀的227例患者中,有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙,2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%,0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)3倍以上,在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng):橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。2.其他不良反應(yīng):詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。3.他汀類(lèi)藥品的上市后檢測(cè)中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告,部分他汀類(lèi)藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。4.上市后經(jīng)驗(yàn):他汀類(lèi)藥品的國(guó)外上市后檢測(cè)中有罕見(jiàn)的

主要表現(xiàn)為消化系統(tǒng)的輕微癥狀,如腹脹、惡心、上腹燒灼感、稀便等,患者一般可以忍受,不需停藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)。老年用藥:一般的高齡患者都生理功能下降,如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

藥理作用

本品是存在于人體內(nèi)的細(xì)胞代謝物,能調(diào)節(jié)葡萄糖代謝中多種酶系的活性。據(jù)報(bào)道,外源性的果糖二磷酸鈉,能通過(guò)激活磷酸果糖激酶和丙酮酸激酶的活性,使細(xì)胞內(nèi)三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度增加,促進(jìn)鉀離子內(nèi)流,有益于缺血、缺氧狀態(tài)下細(xì)胞的能量代謝和葡萄糖利用,從而使缺血心肌減輕損傷。

注意事項(xiàng)

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用;2.孕婦和哺乳期婦女禁用;3.活動(dòng)性肝病患者禁用;4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用;5.避免與葡萄柚汁同服;6.定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶水平。

對(duì)嚴(yán)重潰瘍患者宜于飯后服用。本品宜單獨(dú)使用勿溶入其他藥物,尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中。

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