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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:匹伐他汀鈣分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130115

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
匹伐他汀鈣分散片
匹伐他汀鈣分散片
雙丹膠囊
雙丹膠囊
主要成分

本品活性成份為匹伐他汀鈣

丹參、牡丹皮。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

廣州萊泰制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130115

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980113

說(shuō)明
作用與功效

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

活血化瘀,通絡(luò)止痛。用于心血瘀阻所致胸痹心痛。

用法用量

通常,成人1日1次,晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說(shuō)明書。

口服,一次4粒,一日2次。

副作用

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗(yàn),866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%),主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測(cè)中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國(guó)實(shí)施的進(jìn)口臨床試驗(yàn)中,在服用匹伐他汀的227例患者中,有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙,2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%,0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)3倍以上,在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng):橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見說(shuō)明書)。2.其他不良反應(yīng):詳見說(shuō)明書。3.他汀類藥品的上市后檢測(cè)中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告,部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。4.上市后經(jīng)驗(yàn):他汀類藥品的國(guó)外上市后檢測(cè)中有罕見的

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說(shuō)明書。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)。老年用藥:一般的高齡患者都生理功能下降,如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

藥理作用

本品能延長(zhǎng)缺氧小鼠的存活時(shí)間,抗大鼠模型心肌缺血,減少結(jié)扎冠狀動(dòng)脈前降支家兔的心肌梗塞范圍。

注意事項(xiàng)

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用;2.孕婦和哺乳期婦女禁用;3.活動(dòng)性肝病患者禁用;4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用;5.避免與葡萄柚汁同服;6.定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶水平。

1.孕婦禁用;2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用;3.服藥期間忌食辛辣油膩食物;4.避免與其它藥物同時(shí)服用;5.如出現(xiàn)不適癥狀,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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