匹伐他汀鈣片

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：匹伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20110051

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

功能主治：高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項(xiàng):1.使用本藥之前應(yīng)進(jìn)行充分檢查，確認(rèn)患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對(duì)家族性高膽固醇血癥中純合體沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn)，所以在資料上只有判定為不得不使用的情況，才考慮作為L(zhǎng)DL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	匹伐他汀鈣片	匹伐他汀鈣分散片
主要成分	本品活性成份為匹伐他汀鈣。	本品活性成份為匹伐他汀鈣。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司	浙江京新藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20110051	國(guó)藥準(zhǔn)字H20130114
說(shuō)明
作用與功效	高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項(xiàng):1.使用本藥之前應(yīng)進(jìn)行充分檢查，確認(rèn)患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對(duì)家族性高膽固醇血癥中純合體沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn)，所以在資料上只有判定為不得不使用的情況，才考慮作為L(zhǎng)DL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。	用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。
用法用量	通常，成人一日1次，晚飯后口服匹伐他J鈣1~2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當(dāng)增減劑量，在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4mg。注意事項(xiàng):1.肝病患者給藥時(shí)，初始給藥量為每日1mg,最大給藥量為每日2mg(參照【注意事項(xiàng)】中慎重給藥、【藥代動(dòng)力學(xué)】)。2.由于隨著匹伐他丁鈣給藥量(血藥濃度)的增加，會(huì)有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良事件發(fā)生，因此增量至4mg時(shí)，要充分往意CK(CPK)升高、肌紅蛋尿、肌肉痛及無(wú)力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國(guó)外臨床試驗(yàn)中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止)。	通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0. 5~1片) 。按照年齡和治療反應(yīng)適宜增減劑量，在LDL-膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4ng(即2片)。
副作用	詳見說(shuō)明書。	匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺(jué)癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。詳見說(shuō)明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：）2.以下患者原則上禁止給藥，但如有必要可慎重給藥：腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者，只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況（易引起橫紋肌溶解癥）。（參照【藥物相互作用】）【注意事項(xiàng)】詳見說(shuō)明書?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女禁止給藥。[關(guān)于妊娠中給藥安全性還未得到證實(shí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠) 的圍產(chǎn)期和哺乳期給藥試驗(yàn)(1mg/kg以上) 中，雌性動(dòng)物在分娩前后出現(xiàn)死亡。另外在兔的器官形成期給藥試驗(yàn)(0.3mg/kg'以上) 中也發(fā)現(xiàn)雌性動(dòng)物的死亡。給子大鼠大量的其他HMG-COA還原酶抑制劑時(shí)有出現(xiàn)胎兒骨骼畸形的報(bào)告。還有人類在妊娠3個(gè)月內(nèi)服用了其他的HMG-CoA還原酶抑制劑后出現(xiàn)了胎兒先天性畸形的報(bào)告]2.哺乳期的婦女禁止使用。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)相會(huì)向乳汁轉(zhuǎn)移。]兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)則注意減量使用（有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告）。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 肝功能異常者慎用；2. 肌病或肌酸激酶升高患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 與環(huán)孢素等藥物合用時(shí)需注意相互作用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶水平。	1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動(dòng)性肝病患者禁用；4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶水平。