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潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)
潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)

潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040068

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇因倍思科技發(fā)展有限公司

功能主治:用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)
潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)
阿瑞匹坦膠囊
阿瑞匹坦膠囊
主要成分

鹽酸格拉司瓊,注射液中含有0.9%的氯化鈉

本品主要成份為阿瑞匹坦。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇因倍思科技發(fā)展有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040068

國藥準(zhǔn)字J20160005

說明
作用與功效

用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

用法用量

成人用量通常為3mg,于放、化療前30分鐘靜脈滴注,給藥時間不少于60分鐘,大多數(shù)病人只需給藥一次,對惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過24小時。必要時可增加給藥次數(shù)1~2次,但每日最高劑量不應(yīng)超過9mg。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中,本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

副作用

1對本品或有關(guān)化合物過敏者禁用。2胃腸道梗阻者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究,在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療,其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險時,才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中,并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),因此,必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥:在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:在臨床研究中,老年人(年齡>65歲)使用本品的安全性和有效性與較年輕患者(<65歲)相當(dāng)。因此,老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

藥理作用

常見的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘,偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦除非必須外,不宜使用;哺乳期婦女需慎用,若使用本品時應(yīng)停止哺乳。 2.兒童用藥:兒童的安全性尚未確定,因而禁用。 3.藥物相互作用:本品不宜與其他藥物混合使用。 4.老年患者用藥:無需調(diào)整劑量。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑,在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用;某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的(參見藥物相互作用)。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高(參見“藥物相互作用”)。 本品與華法林同時使用時,可導(dǎo)致凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者,在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi),特別是在第7-10天,應(yīng)該密切監(jiān)測INR(見“藥物相互作用”)。

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