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潤(rùn)丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)
潤(rùn)丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)

潤(rùn)丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:潤(rùn)丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040068

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇因倍思科技發(fā)展有限公司

功能主治:用于放療、細(xì)胞毒類(lèi)藥物化療引起的惡心和嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
潤(rùn)丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)
潤(rùn)丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

鹽酸格拉司瓊,注射液中含有0.9%的氯化鈉

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?;瘜W(xué)名稱:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式:C22H30N6O4S·C6H8O7分子量:666.70

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇因倍思科技發(fā)展有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040068

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

說(shuō)明
作用與功效

用于放療、細(xì)胞毒類(lèi)藥物化療引起的惡心和嘔吐。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

成人用量通常為3mg,于放、化療前30分鐘靜脈滴注,給藥時(shí)間不少于60分鐘,大多數(shù)病人只需給藥一次,對(duì)惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過(guò)24小時(shí)。必要時(shí)可增加給藥次數(shù)1~2次,但每日最高劑量不應(yīng)超過(guò)9mg。

對(duì)大多數(shù)患者,推薦劑量為50毫克,在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用,但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性,劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

副作用

1對(duì)本品或有關(guān)化合物過(guò)敏者禁用。2胃腸道梗阻者禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn):在全球范圍的臨床試驗(yàn)中,三千七百多名患者(年齡19-87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中,某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:西地那非不適用于婦女。兒童用藥:西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥:健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】:特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”)。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見(jiàn)【用法用量】)。

藥理作用

常見(jiàn)的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘,偶有短暫性無(wú)癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微,無(wú)須特殊處理。

注意事項(xiàng)

1.孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦除非必須外,不宜使用;哺乳期婦女需慎用,若使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 2.兒童用藥:兒童的安全性尚未確定,因而禁用。 3.藥物相互作用:本品不宜與其他藥物混合使用。 4.老年患者用藥:無(wú)需調(diào)整劑量。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食;2. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同服;3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 避免過(guò)量飲酒;5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

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