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潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)
潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)

潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040068

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇因倍思科技發(fā)展有限公司

功能主治:用于放療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)
潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

鹽酸格拉司瓊,注射液中含有0.9%的氯化鈉

本品的活性成份為左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇因倍思科技發(fā)展有限公司

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040068

國藥準(zhǔn)字J20160060

說明
作用與功效

用于放療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

成人用量通常為3mg,于放、化療前30分鐘靜脈滴注,給藥時間不少于60分鐘,大多數(shù)病人只需給藥一次,對惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過24小時。必要時可增加給藥次數(shù)1~2次,但每日最高劑量不應(yīng)超過9mg。

詳見說明書。

副作用

1對本品或有關(guān)化合物過敏者禁用。2胃腸道梗阻者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見乏力。 -

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項。 老年用藥:見[用法用量]項。

藥理作用

常見的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘,偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。

詳見說明書。

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦除非必須外,不宜使用;哺乳期婦女需慎用,若使用本品時應(yīng)停止哺乳。 2.兒童用藥:兒童的安全性尚未確定,因而禁用。 3.藥物相互作用:本品不宜與其他藥物混合使用。 4.老年患者用藥:無需調(diào)整劑量。

詳見說明書。

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