潤丹(鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液)

鹽酸多奈哌齊片

鹽酸格拉司瓊，注射液中含有0.9%的氯化鈉

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

江蘇因倍思科技發(fā)展有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準字H20040068

國藥準字H20050978

用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

成人用量通常為3mg，于放、化療前30分鐘靜脈滴注，給藥時間不少于60分鐘，大多數(shù)病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時。必要時可增加給藥次數(shù)1～2次，但每日最高劑量不應超過9mg。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)。鹽酸多奈哌齊應于晚上睡前口服一日5mg的劑量應至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個月，并做出臨床評估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計)。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動力學)，建議根據(jù)個體耐受度適當調(diào)整劑量。尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

1對本品或有關化合物過敏者禁用。2胃腸道梗阻者禁用。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項。

常見的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘，偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。

1．孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦除非必須外，不宜使用；哺乳期婦女需慎用，若使用本品時應停止哺乳。 2．兒童用藥：兒童的安全性尚未確定，因而禁用。 3．藥物相互作用：本品不宜與其他藥物混合使用。 4．老年患者用藥：無需調(diào)整劑量。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應；5.駕駛或操作機械時應謹慎。