阿那曲唑片

非處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：阿那曲唑片

批準文號：注冊證號H20140691

生產(chǎn)企業(yè)： AstraZeneca Pharmaceuticals LP

功能主治：適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應，可考慮使用本品。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	阿那曲唑片	消癌平片
主要成分	阿那曲唑。	烏骨藤等的精提物。
生產(chǎn)企業(yè)	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	長春銀諾克藥業(yè)有限公司
批準文號	注冊證號H20140691	國藥準字Z20054349
說明
作用與功效	適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應，可考慮使用本品。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。	抗癌，消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、富頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
用法用量	。	口服，一次8-10片，一日3次。
副作用	一般的不良反應：陰道出血現(xiàn)象偶見報告，主要出現(xiàn)在晚期乳腺癌患者從原有的激素療法改為本品治療的前幾周。如有持續(xù)出血現(xiàn)象，應考慮做進一步的評估。由于本品降低了循環(huán)中雌激素的水平，故有可能導致骨密度下降，使部份患者骨折的風險增加。在ATAC試驗中出現(xiàn)的不良事件用于安全性評估的輔助治療的中位期，阿那曲唑1mg組和他莫昔芬20mg組分別為59.8個月和59.6個月。下表列出了在各治療組治療期間或治療結(jié)束后14天內(nèi)出現(xiàn)的發(fā)生率至少為5%的不良事件。在各治療組治療期間或治療結(jié)束后14天內(nèi)出現(xiàn)的發(fā)生率至少為5%的不良事件N=接受治療的患者數(shù)。+一名患者可能有多于一個的不良事件，包括在同一身體系統(tǒng)有多于一個的不良事件陰道出血未進行進一步診斷下表列出了在ATAC試驗中，治療期間或治療結(jié)束后14天內(nèi)患者報告的事先定義的不良事件(無論是否有因果關系)的發(fā)生率。在68個月的中位隨訪期之后，阿那曲唑組和他莫昔芬組骨折發(fā)生率分別為22/1000患者年和15/1000患者年。阿那曲唑組觀察到的骨折率與相應年齡絕經(jīng)人群中報告的范圍相似。尚無法確定，在ATAC試驗中阿那曲唑組患者觀察到的骨折和骨質(zhì)疏松發(fā)生率是否反映了	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦或哺乳期婦女。?? ? 兒童用藥：尚未在兒童中確定本品的安全性和有效性，因此本品不推薦用于兒童。?? ? 老年用藥：參見
藥理作用	ATC編碼: L02B G03(酶抑制劑)本品為高效，高選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑。絕經(jīng)后婦女雌二醇的主要來源為：雄烯二酮在外周組織中的芳香化酶復合物的作用下轉(zhuǎn)化為雌酮，雌酮隨后轉(zhuǎn)化為雌二醇。減少循環(huán)中的雌二醇水平證明有利于乳腺癌婦女。高度靈敏的分析試驗顯示，絕經(jīng)后婦女每日服用1mg阿那曲唑可以降低80%以上的雌二醇水平。本品沒有孕激素樣、雄激素樣及雌激素樣活性。在ACTH激發(fā)試驗之前或之后進行測定，本品每日用量達10mg仍不影響皮質(zhì)醇或醛固酮的分泌。因此服用本品時無需補充皮質(zhì)激素。如同所有治療決定一樣，乳腺癌婦女及其醫(yī)師應評估治療的相對獲益和風險。當本品與他莫昔芬聯(lián)合使用時，無論激素受體狀態(tài)如何，其療效和安全性與單獨使用他莫昔芬相似。其確切的機制尚不清楚，但不認為是本品降低了抑制雌二醇的程度所引起的。	本品為純中藥廣譜抗癌藥物，具有扶正固本，活血止痛，清熱解毒，軟堅散結(jié)之功效，大量臨床藥理實驗證明，本品既能顯著增強機體的免疫力，又能夠直接殺滅多種腫瘤細胞，抑制腫瘤細胞擴散，并能明顯延長荷瘤小鼠的生存期。烏骨藤獨有成份具有誘導和促使微管（腫瘤細胞賴以分裂，擴散的載體）蛋白聚合，微管裝配與微管穩(wěn)定的獨特作用機制，從而抑制腫瘤細胞的有絲分裂，達到抑癌、治癌的目的。
注意事項	本品不太可能影響病人駕駛和機械操作能力，但曾有乏力和嗜睡的報告，在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)于駕車和操作機械時，應特別注意。尚未在兒童中確定本品的安全性和有效性，因此本品不推薦用于兒童。對于激素狀態(tài)有懷疑的患者，應通過生化檢查的方法確定是否絕經(jīng)(自然絕經(jīng)或人工絕經(jīng))。對中度到重度肝功能損害病人或重度腎功能損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min)，尚無支持本品安全應用的資料。由于本品降低了循環(huán)中雌激素的水平，故有可能導致骨密度下降。目前尚無充足資料表明雙磷酸鹽對由阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情況，或作為預防性使用的作用情況。伴有骨質(zhì)疏松或潛在的骨質(zhì)疏松風險的婦女，應當在治療開始以及其后定期的進行正規(guī)的骨密度檢查，如DEXA掃描。應當在適當?shù)臅r間開始骨質(zhì)疏松的治療或預防，并進行仔細的監(jiān)測。本品含乳酸。病人有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏或葡葡糖-半乳糖吸收不良遺傳疾病的不應服用本品。在ATAC試驗中，與接受他莫昔芬治療的患者相比，有更多接受阿那曲唑治療的患者報告血清膽固醇升高(阿那曲唑治療組為9%和他莫昔芬治療組為3.5%)。運動員慎用。對駕駛和機械操作能力的影響本品不太可	尚不明確。