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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替米沙坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050715

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司

功能主治:高血壓:用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉:本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替米沙坦片
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苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品主要成分為替米沙坦?;瘜W(xué)名稱:4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑] -1’-基)甲基]- [1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸;分子式:C33H30N4O2分子量:514.63

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司

輔仁藥業(yè)集團有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20050715

國藥準(zhǔn)字H20094042

說明
作用與功效

高血壓:用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉:本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

1.高血壓病??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。 2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

本品在餐時或餐后服用均可。治療原發(fā)性高血壓:應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量范圍內(nèi)^替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效,因此若考慮堆加藥物劑量時,應(yīng)對此予以考慮。降低心血管風(fēng)臉:推薦劑量為每曰一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險目前尚不明確。當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險時,建議密切監(jiān)測血壓.并在必要時適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。其余詳見說明書。

通??诜鹗紕┝繛?mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛...

副作用

詳見說明書。

本品在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性,大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女 不推薦在妊娠最初三個月使用血管緊張素II受體拮抗劑(見【注意事項】)。妊娠中期三個月及最后三個月是使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌癥(見【禁忌】和【注意事項】)。關(guān)于替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠的數(shù)據(jù)。在動物中的研究表明有生殖毒性(見【藥理毒性】)。兒童用藥:目前尚缺乏18歲以下的兒童和青少年應(yīng)用本品的安全性和有效性證據(jù),故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥:老年人通常無需調(diào)整劑量。高血壓臨床研究中所有接受替米沙坦治療的患者,有551名(19%)年齡在65~74歲之間,130名(4%)年齡在75歲或以上水平。這些患者與更年輕的患者相比,有效性和安全性不存在總體差異,而且其他報道的臨床經(jīng)驗也沒喲發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對藥物反應(yīng)存在差異,但不能排出部分老年患者的敏感性跟高。降低心血管風(fēng)險研究(ONTARGET)中,接受替米沙坦治療的所有患者中,年齡為≥65~<75的患者和所占百分比為42%,年齡≥75歲患者占15%。這些患者與更年輕的患者相比,有效性和安全性不存在總體差異,而且其他報道的臨床經(jīng)驗也沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對藥物反應(yīng)存在差

藥理作用

苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平 滑肌的收縮依賴于細(xì)胞外鈣離子通過特異性離子通道進入細(xì)胞。本品選擇性抑制鈣離子 跨膜進入平滑肌細(xì)胞和心肌細(xì)胞,對平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決 定于它和受體位點結(jié)合和解離的漸進性速率,因此藥理作用逐漸產(chǎn)生。本品是外周動脈 擴張劑,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。治療劑量下,體 外實驗可觀察到負(fù)性肌力作用,但在整體動物實驗中未見。本品不影響血漿鈣濃度。15 項隨機雙盲、安慰劑

注意事項

1.孕婦和哺乳期婦女慎用;2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3.肝功能不全患者慎用;4.可能引起低血壓,應(yīng)監(jiān)測血壓;5.可能引起高鉀血癥,應(yīng)監(jiān)測血鉀水平。

1. 心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴(yán)重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機制不明。

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