單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(I)

尼莫地平片

本品主要成份為單硝酸異山梨酯?；瘜W(xué)名稱：1，4：3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。分子式：C6H9NO6分子量：191.14

本品主要成分為尼莫地平。

廣東隆信制藥有限公司

正大青春寶藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000258

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022285

主要用于冠心病的長(zhǎng)期治療及心絞痛的預(yù)防；也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

口服：每日清晨服1片，病情嚴(yán)重者，可在每日清晨服2片，若出現(xiàn)頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

1.缺血性腦血管?。嚎诜Ｒ蝗?0～120mg，分3次服用，連服一個(gè)月。2.偏頭痛：口服。一次40mg，一日3次，12周為一療程，有效率達(dá)88%，約有一半病例可基本全愈或顯效，對(duì)血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間，并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服。一次40～60mg，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。4.突發(fā)性耳聾：口服。一日40～60mg，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。5.輕、中度高血壓病：高血壓病合并有腦血管病者，可優(yōu)先選用?？诜?。開始一次40mg，一日3次，一日最大劑量為0.24g。

用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。偶見血壓明顯降低、心動(dòng)過(guò)緩、心絞痛加重和暈厥。

大量臨床實(shí)踐證明，蛛網(wǎng)膜下隙出血者應(yīng)用尼莫地平治療時(shí)約有11.2％的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有：1.血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。2.肝炎。3.皮膚刺痛。4.胃腸道出血。5.血小板減少。6.偶見一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng)，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn)，故需慎用。兒童用藥：這類藥物的研究均在成人中進(jìn)行，無(wú)比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。老年用藥：老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應(yīng)用。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本品具有致畸性。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1. 低血壓患者慎用；2. 避免與西地那非同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血壓；5. 避免突然停藥。

1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者慎用。 2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。 3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 4.可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。 5.避免與受體阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。