福他寧(普伐他汀鈉片)

感冒靈顆粒

本品主要成份為普伐他汀鈉。

三叉苦、金盞銀盤(pán)、野菊花、崗梅、咖 啡 因、對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、薄荷油。輔料為乙醇、蔗糖。

華北制藥股份有限公司

惠州市九惠制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050736

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44021940

適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛，發(fā)熱，鼻塞，流涕，咽痛。

成人開(kāi)始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

開(kāi)水沖服，1次10克(1袋)，一日3次。

對(duì)本品過(guò)敏者，活動(dòng)性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少；可見(jiàn)困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。

本品不良反應(yīng)輕微、短暫，因不良反應(yīng)中止治療者少見(jiàn)，多為無(wú)癥狀的血清轉(zhuǎn)氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見(jiàn)的不良事件為：胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘，胃腸脹氣，胃灼熟感，消化不良。肌肉與骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛(包括關(guān)節(jié)痛)。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，頭暈，睡眠不良，抑郁，焦慮／緊張。腎臟／泌尿系統(tǒng)：排尿異常(排尿困難，尿頻，夜尿)。呼吸系統(tǒng)：感冒，鼻炎，咳嗽，呼吸困難。特殊感覺(jué)器官：視覺(jué)障礙(包括視物模糊、復(fù)視)。

1.與其它HMG-CoA還原酶抑制劑類(lèi)似，本晶可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用普伐他。對(duì)近期患過(guò)肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸)、酗酒的患者，使用普伐他汀需謹(jǐn)慎。。對(duì)于這些患者，宜從最小推薦劑量開(kāi)始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀(guān)察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用普伐他汀。2.普伐他汀和其他華同類(lèi)藥物，罕見(jiàn)引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭。普伐他汀可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無(wú)力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛。肌肉壓痛或者肌無(wú)力，和／或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無(wú)力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)cpk明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用普伐他汀。若患者出現(xiàn)氏急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病，電解質(zhì)紊亂；未控制癲癇等情況，暫停使用普伐他汀。3.同時(shí)使用紅霉素、環(huán)孢霉素、煙酸、貝特類(lèi)藥物，可增加其他HMG-GoA還原抑制劑引起肌病的可能性?？赡苄?。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合藥物治療組相比有升高的趨勢(shì)。單用貝特類(lèi)藥物治療偶有肌病發(fā)生。除非聯(lián)合用藥的降脂作用的益處明顯大于它們的危害，一般情況下，普伐他汀不應(yīng)與貝特類(lèi)藥物合用。4.純合子家族性高膽固醇血癥患者：本品的效果尚未確定。有報(bào)告認(rèn)為該類(lèi)患者由于缺乏lDL受體，故療效較差。5.腎功能不良的患者每日口服本品20mg,雖未見(jiàn)明顯藥代功力學(xué)變化,但AUC及半衰期有輕微升高.若腎功能不良患者以該劑量服用應(yīng)予以嚴(yán)密觀(guān)察。6.內(nèi)分泌功能

1、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 　 2、不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。 　　 3、本品含對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、咖 啡 因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 　 4、 脾胃虛寒，癥見(jiàn)腹痛、喜暖泄瀉者慎用。 　 5、 糖尿病患者及有心臟病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　 6、兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　 7、 服藥3天后癥狀無(wú)改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。 　 8、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏優(yōu)質(zhì)者慎用。 　　 9、 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 　 10、 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 　 11、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。