福他寧(普伐他汀鈉片)

六味五靈片

本品主要成份為普伐他汀鈉。

五味子、女貞子、連翹、莪術(shù)、苣荬菜、靈芝孢子粉

華北制藥股份有限公司

山東世博金都藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050736

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060238

適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢(mèng)，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無(wú)苔，脈弦細(xì)。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

口服，一次3片，一日3次，連服3個(gè)月；隨后每月遞減，再連服3個(gè)月。減量第1月，一...

對(duì)本品過敏者，活動(dòng)性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

臨床試驗(yàn)中，1例患者出現(xiàn)心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。

本品不良反應(yīng)輕微、短暫，因不良反應(yīng)中止治療者少見，多為無(wú)癥狀的血清轉(zhuǎn)氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見的不良事件為：胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘，胃腸脹氣，胃灼熟感，消化不良。肌肉與骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛(包括關(guān)節(jié)痛)。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，頭暈，睡眠不良，抑郁，焦慮／緊張。腎臟／泌尿系統(tǒng)：排尿異常(排尿困難，尿頻，夜尿)。呼吸系統(tǒng)：感冒，鼻炎，咳嗽，呼吸困難。特殊感覺器官：視覺障礙(包括視物模糊、復(fù)視)。

藥理作用：動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、總蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉(zhuǎn)氨酶升高。對(duì)卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷有保護(hù)作用；促進(jìn)小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的提高。對(duì)撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 （ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝臟潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 細(xì)胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的復(fù)制和表達(dá)；抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

1.與其它HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本晶可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用普伐他。對(duì)近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸)、酗酒的患者，使用普伐他汀需謹(jǐn)慎。。對(duì)于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用普伐他汀。2.普伐他汀和其他華同類藥物，罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭。普伐他汀可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無(wú)力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛。肌肉壓痛或者肌無(wú)力，和／或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無(wú)力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)cpk明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用普伐他汀。若患者出現(xiàn)氏急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病，電解質(zhì)紊亂；未控制癲癇等情況，暫停使用普伐他汀。3.同時(shí)使用紅霉素、環(huán)孢霉素、煙酸、貝特類藥物，可增加其他HMG-GoA還原抑制劑引起肌病的可能性?？赡苄?。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合藥物治療組相比有升高的趨勢(shì)。單用貝特類藥物治療偶有肌病發(fā)生。除非聯(lián)合用藥的降脂作用的益處明顯大于它們的危害，一般情況下，普伐他汀不應(yīng)與貝特類藥物合用。4.純合子家族性高膽固醇血癥患者：本品的效果尚未確定。有報(bào)告認(rèn)為該類患者由于缺乏lDL受體，故療效較差。5.腎功能不良的患者每日口服本品20mg,雖未見明顯藥代功力學(xué)變化,但AUC及半衰期有輕微升高.若腎功能不良患者以該劑量服用應(yīng)予以嚴(yán)密觀察。6.內(nèi)分泌功能

忌煙酒及辛辣刺激食物。