頭孢丙烯片

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

頭孢丙烯，其中順式異構(gòu)體含量約占90％。

丙酸氟替卡松。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準(zhǔn)字H20103351

H20130189

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：上呼吸道感染化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。

用于持續(xù)性哮喘抗炎的治療.

口服。1.成人(13歲或以上)上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g，分1次或2次，嚴(yán)重病例每次0.5g，每天2次。2.2至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次。3.6個(gè)月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次；急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次；嚴(yán)重病例，每次15mg/kg體重，每天2次。療程一般7～14天，但溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天。

丙酸氟替卡松氣霧劑僅供吸入用：應(yīng)使病人明了吸入丙酸氟替卡松療法的預(yù)防性質(zhì)，即使無...

禁用于對(duì)頭孢菌素類過敏患者。

某些病人出現(xiàn)口腔和咽部魄念珠菌感染，這樣的病人于吸入后用水漱口可能是有益的，可在用丙酸氟替卡松繼續(xù)吸入的同時(shí)局部用抗霉菌藥治療魄念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶啞，吸入后立即用水漱口可能是有益的，與其它吸入療法一樣，給藥后由于喘息立刻增加可出現(xiàn)相反的支氣管痙攣，此時(shí)應(yīng)立即吸入速效支氣管擴(kuò)張劑，立即停用丙酸氟替卡松氣霧劑，檢查病人，如需要，改用其它療法。

1頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應(yīng)，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發(fā)生過敏反應(yīng)，常見為皮疹，蕁麻疹。兒童發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見，多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。其他不良反應(yīng)較少，包括：肝膽系統(tǒng)：AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)和ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀積性黃疸罕見。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，多動(dòng)，頭痛，精神緊張，失眠，偶見嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多。腎臟：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器騷癢和陰道炎。下述不良事件，無論是否以明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系，在上市后監(jiān)測(cè)中均少見。包括過敏，血管神經(jīng)性水腫，結(jié)腸炎（包括偽膜性結(jié)腸炎），多形性紅斑，發(fā)熱，血清病樣反應(yīng)，Stevens-Johnson綜合癥和血小板減少癥。2、頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng)除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常；再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時(shí)間延長、Coomb試驗(yàn)陽性、LDH增高、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān)。特別是腎功能損傷患者為減少用藥量時(shí)(見“劑量和用法”)。如與藥物治療有關(guān)的癲癇病發(fā)作，應(yīng)停止藥物，并根據(jù)臨床表現(xiàn)進(jìn)行抗驚厥治療。

丙酸氟替卡松在肺部有顯著抗炎作用，對(duì)只使用支氣管擴(kuò)張劑或用其它預(yù)防療法的病人，丙酸氟替卡松可減輕輕癥狀和阻止病情惡化，對(duì)大部分病人，在推薦劑量下本藥對(duì)腎上腺功能和腎上腺儲(chǔ)備功能無影響。因?yàn)閲?yán)重哮喘可發(fā)生死亡，病人需要定期進(jìn)行醫(yī)療評(píng)估，嚴(yán)重病人有持續(xù)的癥狀并常常惡化，體力受限，PEF基礎(chǔ)值低于預(yù)測(cè)值的60%，變異性大于30%，給予支氣管擴(kuò)張劑后通常不能完全恢復(fù)正常，這些病人將需要高劑量的吸入或口服皮質(zhì)激素治療，癥狀突然加重可能需要增加皮質(zhì)激素劑量，這種劑量應(yīng)當(dāng)在緊急的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下給藥。預(yù)防用于:成人：輕度哮喘；間斷而不是偶然需用對(duì)癥治療的支氣管擴(kuò)張劑的病人；中度哮喘；常規(guī)無原則用抗藥物和當(dāng)前的預(yù)防治療或單用支氣管擴(kuò)張劑其哮喘不穩(wěn)定或惡化的病人；嚴(yán)重哮喘兒童：任何需要哮喘預(yù)防治療的兒童，包括現(xiàn)在的預(yù)防療法不能控制的病人。

使用本品治療前，應(yīng)仔細(xì)詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴(yán)重過敏反應(yīng)者不宜使用本品。如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。嚴(yán)重過敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓藥及人工呼吸。幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發(fā)二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細(xì)觀察用藥病人服藥后的反應(yīng)，特別注意對(duì)繼發(fā)腹瀉患者的診斷。如在治療期間發(fā)生二重感染，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。?duì)偽膜性腸炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據(jù)臨床癥狀采取調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡，補(bǔ)充蛋白，和用對(duì)耐藥菌有效的抗菌藥物治療。確診或疑有腎功能損傷的病人(見用法用量)在用本品治療前和治療時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察臨床癥狀并進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查。在這些病人中，常規(guī)劑量時(shí)血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應(yīng)減少本品的每日用量。同時(shí)服用強(qiáng)利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)檫@些藥物可能會(huì)對(duì)腎功能產(chǎn)生有害影響?；加形改c道疾病，尤其是腸炎病人應(yīng)慎用頭孢丙烯。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

哮喘的控制應(yīng)按照階梯治療原則進(jìn)行，病人的情況應(yīng)通過臨床和肺功能試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如需增加速效吸入型β2-激動(dòng)劑以減輕癥狀，則表明對(duì)哮喘控制的惡化。在這種情況下，應(yīng)重新評(píng)估病人的治療方案，并應(yīng)考慮增加抗炎治療(例如，吸入更高劑量的或口服一個(gè)療程的皮質(zhì)激素)。嚴(yán)重惡化的哮喘必須采取常規(guī)治療方案。在對(duì)哮喘控制中，哮喘的突發(fā)性和進(jìn)行性惡化是致命的，應(yīng)考慮增加糖皮質(zhì)激素的劑量。若病人病情危險(xiǎn)，則應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)每日晨起峰流速。無效或哮喘嚴(yán)重惡化時(shí)應(yīng)增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要，應(yīng)給予全身用糖皮質(zhì)激素治療和/或抗生素治療(如有感染)。本吸入氣霧劑主要用于哮喘長期的常規(guī)治療而不適用于緩解急性哮喘癥狀，病人此時(shí)應(yīng)該選用快速短效的吸入型支氣管擴(kuò)張劑。建議病人備有上述急救藥。不可突然中斷本吸入氣霧劑的治療。非常罕見血糖水平增高(參見“不良反應(yīng)”)的報(bào)道。對(duì)有糖尿病史的病人，應(yīng)考慮其可能性。與其它吸入型糖皮質(zhì)激素一樣，應(yīng)特別慎用于那些活動(dòng)期或靜止期肺結(jié)核的病人。應(yīng)經(jīng)常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術(shù)，確認(rèn)給藥與吸藥同時(shí)進(jìn)行以保證藥物可最大程度到達(dá)肺部?？赡艿南到y(tǒng)作用，包括腎上腺功能，骨密度及生長：吸入型糖皮質(zhì)激素均