頭孢丙烯片

塞曲司特片

頭孢丙烯，其中順式異構體含量約占90％。

本品主要成份為塞曲司特。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H20103351

國藥準字H20070100

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：上呼吸道感染化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。

本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

口服。1.成人(13歲或以上)上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g，分1次或2次，嚴重病例每次0.5g，每天2次。2.2至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次。3.6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次；急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次；嚴重病例，每次15mg/kg體重，每天2次。療程一般7～14天，但溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天。

用法：口服，本品應在晚飯后服用。用量：成人一次2片(2*40mg)，每日一次，或遵醫(yī)囑。本品應在晚飯后服用。

禁用于對頭孢菌素類過敏患者。

極少數(shù)病人(小于0.1%)偶見伴隨著黃疸，ALT、AST升高的肝功能障礙，還有報道有急性肝炎患者，均應作停藥處理。少數(shù)病人(在0.1～5%之內(nèi))可能出現(xiàn)：1.過敏性癥狀，如皮疹、瘙癢，可停藥處理；2.消化系統(tǒng)，如惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘、口渴；3.血液系統(tǒng)：鼻出血、皮下出血、貧血、嗜酸性細胞增多；4.精神系統(tǒng)：嗜睡、頭痛、頭暈等；5.其它：倦怠、浮腫、心悸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能已懷孕的婦女給藥時，既要考慮治療上的有效性，也要判斷其危險性。大鼠的器官形成期給藥試驗中，與對照組相比，給藥組動物的貧血和二次誘發(fā)胎兒心室間隔缺損現(xiàn)象明顯升高，由于尚沒有妊娠婦女的研究資料，故妊娠婦女應禁用。哺乳期婦女如服藥，必須停止哺乳。兒童用藥：尚沒有資料證實本品用于兒童的安全性。老年用藥：老年患者服藥應從低劑量（40mg/日）開始，隨時觀察其狀態(tài)。老年患者的藥動學研究發(fā)現(xiàn)下列傾向：血藥半衰期延長，血漿濃度的藥時曲線下面積變大。

1頭孢丙烯的不良反應與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發(fā)生過敏反應，常見為皮疹，蕁麻疹。兒童發(fā)生過敏反應較成人多見，多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。其他不良反應較少，包括：肝膽系統(tǒng)：AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)和ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀積性黃疸罕見。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，多動，頭痛，精神緊張，失眠，偶見嗜睡。所有這些反應均呈可逆性。血液系統(tǒng)：白細胞減少，嗜酸性粒細胞增多。腎臟：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器騷癢和陰道炎。下述不良事件，無論是否以明確其與頭孢丙烯的因果關系，在上市后監(jiān)測中均少見。包括過敏，血管神經(jīng)性水腫，結腸炎（包括偽膜性結腸炎），多形性紅斑，發(fā)熱，血清病樣反應，Stevens-Johnson綜合癥和血小板減少癥。2、頭孢菌素類藥物的不良反應除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應和實驗室檢查異常；再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時間延長、Coomb試驗陽性、LDH增高、全血細胞減少、中性粒細胞減少、粒細胞缺乏癥。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關。特別是腎功能損傷患者為減少用藥量時(見“劑量和用法”)。如與藥物治療有關的癲癇病發(fā)作，應停止藥物，并根據(jù)臨床表現(xiàn)進行抗驚厥治療。

使用本品治療前，應仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應謹慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應者不宜使用本品。如發(fā)生過敏反應，應停止用藥。嚴重過敏反應需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓藥及人工呼吸。幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發(fā)二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應仔細觀察用藥病人服藥后的反應，特別注意對繼發(fā)腹瀉患者的診斷。如在治療期間發(fā)生二重感染，應采取適當?shù)拇胧文ば阅c炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據(jù)臨床癥狀采取調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡，補充蛋白，和用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療。確診或疑有腎功能損傷的病人(見用法用量)在用本品治療前和治療時，應嚴密觀察臨床癥狀并進行適當?shù)膶嶒炇覚z查。在這些病人中，常規(guī)劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應謹慎，因為這些藥物可能會對腎功能產(chǎn)生有害影響。患有胃腸道疾病，尤其是腸炎病人應慎用頭孢丙烯。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.本品不同于支氣管擴張劑和甾體激素，不能立即緩解已發(fā)作的哮喘，而是通過消除各種癥狀，改善肺功能，從而有效地抑制哮喘的產(chǎn)生和發(fā)展。 2.服用本品如出現(xiàn)哮喘大發(fā)作，必須給予甾體激素或支氣管擴張劑。 3.激素依賴性患者服用本品，應在醫(yī)生指導下逐漸減少激素用量，不可突然停用。 4.肝功能不全患者服用本品有時會引起黃疸或肝功能異常，并偶見急性肝炎的報告，因此應定期監(jiān)測肝臟功能。