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通用名稱:屈螺酮炔雌醇片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20130120

生產(chǎn)企業(yè): 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

功能主治:女性避孕

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

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安全性總結(jié)   本品最常報(bào)告的不良反應(yīng)是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過上述不良反應(yīng)。   嚴(yán)重不良反應(yīng)有動(dòng)脈和靜脈血栓栓塞。   不良反應(yīng)列表   本品臨床試驗(yàn)中報(bào)告的不良反應(yīng)(共4897例)發(fā)生率總結(jié)于下表中。在每個(gè)發(fā)生頻率組中,不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見(1/100至   臨床試驗(yàn)中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達(dá)同一醫(yī)學(xué)現(xiàn)象的不同MedDRA術(shù)語合并為一個(gè)不良反應(yīng)以避免淡化或掩蓋真實(shí)影響。   *-發(fā)生率評估來自流行病學(xué)研究   復(fù)方口服避孕藥組發(fā)生率臨界于十分罕見   *-動(dòng)脈和靜脈血栓栓塞事件包含下述醫(yī)學(xué)實(shí)體:   周圍深靜脈閉塞,血栓和栓塞/肺血管閉塞,血栓,栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。   對于動(dòng)脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】,【注意事項(xiàng)】。   MedDRA首選術(shù)語用于描述特定反應(yīng)及它的同義詞和有關(guān)條件。不良反應(yīng)術(shù)語基于MedDRA版本12.1。   特定不良反應(yīng)描述   發(fā)生率極低的不良反應(yīng)或被認(rèn)為與復(fù)方口服避孕藥組相關(guān)的遲發(fā)癥狀列表如下(參見【禁忌】,【注意事項(xiàng)】):   腫瘤   

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