人凝血因子Ⅷ

消炎利膽片

單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑，一支無(wú)菌過(guò)濾針(16號(hào))和一支無(wú)菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價(jià)標(biāo)示于瓶貼上。

穿心蓮、溪黃草、苦木。

上海萊士血液制品股份有限公司

廣東萬(wàn)年青制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S10950028

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023159

海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見(jiàn)上述證候者。

本品可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計(jì)算劑量：所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的％)例：750IU海莫萊士＝0.5×50Kg×30％給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴(yán)重程度等因素因人而異。 一般推薦劑量如下： 1.輕度至中度出血：?jiǎn)我粍┝?0-15IU/kg體重，將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30％。 2.較嚴(yán)重出血或小手術(shù)：需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50％，通常首次劑量15-25IU/體重。如需要，每隔8-12小時(shí)給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。 3.大出血：危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血：首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時(shí)給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫(yī)生決定。 4.手術(shù)：當(dāng)凝血因子VIII抑制物水平無(wú)異常增高時(shí)方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開(kāi)始時(shí)血液中因子VIII濃度需達(dá)到正常水平(60-120％)。通常在術(shù)前按30-40IU/kg體重給藥。術(shù)后4天內(nèi)因子VIII最低應(yīng)保持在正常人水平的6O％，接下去的4天減至40％。 5.獲得性因子VIII抑制物增多癥：應(yīng)予大劑量凝血因子VIII、一般超過(guò)治療血友病患者所需劑量一倍以上。

口服。一次3片，一日3次。

無(wú)已知對(duì)人凝血因子VIII的禁忌癥。

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。

不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時(shí)的。有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

1.在大量反復(fù)輸入本品時(shí)，應(yīng)注意出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，對(duì)有心臟病的患者尤應(yīng)注意。 2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時(shí)，則不可使用。 3.本品對(duì)于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份，即PTC)所致的乙型血友病，或因缺乏因子X(jué)I(血漿凝血活酶前質(zhì)，即PTA)所致的丙型血友病沒(méi)有療效，故在用藥前應(yīng)確診患者系屬因子VIII缺乏，方能對(duì)癥下藥。 4.本品一旦被溶解后，應(yīng)立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過(guò)一次后也必須棄去。勿重復(fù)使用上述物品。 5.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 6.請(qǐng)勿使用超過(guò)有效期限的產(chǎn)品。如在配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度，不得使用。

1.非肝膽濕熱癥患者，如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用，如使用應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時(shí)不宜使用。 5.使用過(guò)程中應(yīng)密切觀察病情變化，如發(fā)熱，黃疸、上腹痛等癥加重時(shí)應(yīng)及時(shí)請(qǐng)外科診治。6.本品中苦木有小毒，不宜久服。 7.本品療程建議不超過(guò)2周。 8.服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒。 9.孕婦慎用。