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甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片

甲磺酸倍他司汀片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸倍他司汀片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100025

生產(chǎn)企業(yè): 廣東世信藥業(yè)有限公司

功能主治:下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片
托吡酯膠囊
托吡酯膠囊
主要成分

本品主要成份為:甲磺酸倍他司汀。

活性成分:托吡酯。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東世信藥業(yè)有限公司

楊森ORTHO LLC

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100025

注冊證號H20140023

說明
作用與功效

下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次飯后口服,可視年齡、癥狀酌情增減。

中“2-16歲兒童”部分。

副作用

禁用于對甲磺酸倍他司汀或處方中任何輔料有過敏史的患者。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期用藥 與其它抗癲癇藥物相同,托吡酯在對小鼠、大鼠和家兔進行的試驗中顯示了致畸性。在對大鼠進行的試驗中,托吡酯可通過胎盤屏障。 未在妊娠婦女中進行本品的研究。然而,只有在潛在利益超過對胎兒可能的風(fēng)險時才可在妊娠期應(yīng)用本品。 哺乳期用藥 托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未對托吡酯在人乳中的排泄進行評價,對患者有限的觀察顯示了托吡酯會經(jīng)母乳排出。由于許多藥物可經(jīng)人乳排泄,哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊,用藥期間應(yīng)停止哺乳。 藥物上市后曾有個例報道,妊娠婦女單用或與其它抗癲癇藥合并服

藥理作用

在總病例2,254例中,26例(1.15%)有副作用的報告(市場銷售后臨床調(diào)查結(jié)果)胃腸道:偶有(0.1%-5%)惡心、嘔吐。過敏:偶有(0.1%-5%)皮疹。

托吡酯是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對體外培養(yǎng)的神經(jīng)細胞元進行電生理和生化研究中發(fā)現(xiàn)托吡酯的抗癲癇作用有三個機制:1.托吡酯可阻斷神經(jīng)元持續(xù)去極化導(dǎo)致的反復(fù)電位發(fā)放,此作用與使用托吡酯后的時間密切相關(guān),表明托吡酯可以阻斷鈉通道;2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受體的頻率,加強氯離子內(nèi)流,表明托吡酯可增強抑制性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的的作用;3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受體的活性,表明托吡酯可降低興奮性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用。上述作用不被苯二氮類拮抗劑氟馬西尼阻斷,托吡酯也不增加通道開放的持續(xù)時間,因此,托吡酯與苯巴比妥調(diào)節(jié)GABAA受體的方式不同。由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮類藥物明顯不同,它可能是調(diào)節(jié)苯二氮不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸(Kainate)激活興奮性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMPA(α-氨基-3-羥基-5-甲基異惡唑-4-丙酸)亞型的作用,但對N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受體亞型無明顯影響。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范圍內(nèi)與濃度相關(guān),1μM至10μM為產(chǎn)生最小作用的濃度范圍。此外,托吡酯可

注意事項

對下列患者需慎重給藥: 1.有消化道潰瘍史者或活動期消化道潰瘍的患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會通過影響H2受體而導(dǎo)致胃酸分泌) 2.支氣管哮喘的患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會通過影響H1受體而導(dǎo)致呼吸道收縮) 3.腎上腺髓質(zhì)瘤患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會導(dǎo)致腎上腺素分泌過度而使血壓上升)

詳見說明書。

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