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甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片

甲磺酸倍他司汀片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸倍他司汀片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100025

生產(chǎn)企業(yè): 廣東世信藥業(yè)有限公司

功能主治:下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

本品主要成份為:甲磺酸倍他司汀。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東世信藥業(yè)有限公司

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100025

國藥準(zhǔn)字J20160060

說明
作用與功效

下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次飯后口服,可視年齡、癥狀酌情增減。

詳見說明書。

副作用

禁用于對甲磺酸倍他司汀或處方中任何輔料有過敏史的患者。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見乏力。 -

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項。 老年用藥:見[用法用量]項。

藥理作用

在總病例2,254例中,26例(1.15%)有副作用的報告(市場銷售后臨床調(diào)查結(jié)果)胃腸道:偶有(0.1%-5%)惡心、嘔吐。過敏:偶有(0.1%-5%)皮疹。

詳見說明書。

注意事項

對下列患者需慎重給藥: 1.有消化道潰瘍史者或活動期消化道潰瘍的患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會通過影響H2受體而導(dǎo)致胃酸分泌) 2.支氣管哮喘的患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會通過影響H1受體而導(dǎo)致呼吸道收縮) 3.腎上腺髓質(zhì)瘤患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會導(dǎo)致腎上腺素分泌過度而使血壓上升)

詳見說明書。

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