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甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片

甲磺酸倍他司汀片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸倍他司汀片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100025

生產(chǎn)企業(yè): 廣東世信藥業(yè)有限公司

功能主治:下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片
鹽酸氟西汀膠囊
鹽酸氟西汀膠囊
主要成分

本品主要成份為:甲磺酸倍他司汀。

鹽酸氟西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東世信藥業(yè)有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100025

國藥準(zhǔn)字J20170022

說明
作用與功效

下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

抑郁癥:鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀,尤其是不需要鎮(zhèn)靜作用時(shí)。強(qiáng)迫癥。神經(jīng)性貪食癥:鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

用法用量

通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次飯后口服,可視年齡、癥狀酌情增減。

用于成人口服。抑郁發(fā)作:成人及老年患者:建議每天服用20mg劑量。如果必要的話,在治療最初的3至4周時(shí)間內(nèi)對藥物劑量進(jìn)行評估和調(diào)整以達(dá)到臨床上適當(dāng)?shù)膭┝?。盡管較高的劑量可能會增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性,但在某些患者中,由于使用20mg劑量無明顯療效,可以逐漸增加劑量達(dá)到60mg的最大劑量(見【臨床試驗(yàn)】)。必須根據(jù)每個(gè)患者的情況謹(jǐn)慎的進(jìn)行劑量的調(diào)整,使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續(xù)治療至少6個(gè)月,從而確保他們癥狀的消失。(其余詳見說明書)。

副作用

禁用于對甲磺酸倍他司汀或處方中任何輔料有過敏史的患者。

隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應(yīng)發(fā)生的強(qiáng)度和頻率,不良反應(yīng)一般不會導(dǎo)致治療的中斷。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但仍須注意,尤其在妊娠晚期或分娩開始前。因?yàn)橐延袌?bào)道氟西汀對新生兒產(chǎn)生以下影響:易激惹,震顫,肌張力減退,持續(xù)哭泣,吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合癥。這些癥狀發(fā)生的時(shí)間和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西?。?~6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西?。?~16天)較長的半衰期有關(guān)。哺乳期:氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用氟西汀,應(yīng)停止母乳喂養(yǎng);然而,如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng),氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥:由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不推薦在該人群中使用。老年用藥:增加劑量應(yīng)當(dāng)慎重,日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量是60mg。見【用法用量】。

藥理作用

在總病例2,254例中,26例(1.15%)有副作用的報(bào)告(市場銷售后臨床調(diào)查結(jié)果)胃腸道:偶有(0.1%-5%)惡心、嘔吐。過敏:偶有(0.1%-5%)皮疹。

注意事項(xiàng)

對下列患者需慎重給藥: 1.有消化道潰瘍史者或活動期消化道潰瘍的患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會通過影響H2受體而導(dǎo)致胃酸分泌) 2.支氣管哮喘的患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會通過影響H1受體而導(dǎo)致呼吸道收縮) 3.腎上腺髓質(zhì)瘤患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會導(dǎo)致腎上腺素分泌過度而使血壓上升)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 避免與CYP2D6抑制劑合用;7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用;8. 避免與抗凝血藥物合用;9. 避免與酒精同服;10. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)立即停藥。

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