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甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片

甲磺酸倍他司汀片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):甲磺酸倍他司汀片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20100025

生產(chǎn)企業(yè): 廣東世信藥業(yè)有限公司

功能主治:下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

本品主要成份為:甲磺酸倍他司汀。

活性成分:托吡酯。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東世信藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100025

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020557

說(shuō)明
作用與功效

下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次飯后口服,可視年齡、癥狀酌情增減。

中“2-16歲兒童”部分。

副作用

禁用于對(duì)甲磺酸倍他司汀或處方中任何輔料有過(guò)敏史的患者。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期用藥 動(dòng)物研究表明,本品具有生殖毒性。在對(duì)大鼠進(jìn)行的試驗(yàn)中,托吡酯可通過(guò)胎盤(pán)屏障。 尚未在妊娠婦女中進(jìn)行本品足夠的、良好對(duì)照的研究。 妊娠記錄數(shù)據(jù)顯示,妊娠期使用本品與先天畸形(例如:路面缺損,如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統(tǒng)異常)可能有相關(guān)性。以上數(shù)據(jù)曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯(lián)合治療中報(bào)告。 此外、這些數(shù)據(jù)記錄和其他的研究顯示,與單藥治療相比,本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風(fēng)險(xiǎn)。 只有在潛在利益超過(guò)對(duì)胎兒可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可在妊娠期應(yīng)用本品。在對(duì)育齡婦女進(jìn)行治療或醫(yī)學(xué)咨詢(xún)時(shí),

藥理作用

在總病例2,254例中,26例(1.15%)有副作用的報(bào)告(市場(chǎng)銷(xiāo)售后臨床調(diào)查結(jié)果)胃腸道:偶有(0.1%-5%)惡心、嘔吐。過(guò)敏:偶有(0.1%-5%)皮疹。

藥理作用 托吡酯是一個(gè)由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對(duì)體外培養(yǎng)的神經(jīng)細(xì)胞元進(jìn)行電生理和生化研究中發(fā)現(xiàn)托吡酯的抗癲癇作用有三個(gè)機(jī)制:1.托吡酯可阻斷神經(jīng)元持續(xù)去極化導(dǎo)致的反復(fù)電位發(fā)放,此作用與使用托吡酯后的時(shí)間密切相關(guān),表明托吡酯可以阻斷鈉通道;2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受體的頻率,加強(qiáng)氯離子內(nèi)流,表明托吡酯可增強(qiáng)抑制性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用;3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受體的活性,表明托吡酯可降低興奮性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用。上述作用不被苯二氮類(lèi)拮抗劑氟馬西尼阻斷,托吡酯也不增加通道開(kāi)放的持續(xù)時(shí)間,因此,托吡酯與苯巴比妥調(diào)節(jié)GABAA受體的方式不同。由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮類(lèi)藥物明顯不同,它可能是調(diào)節(jié)苯二氮不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸(Kainate)激活興奮性氨基酸(谷氨酸)PID-Topamaxtablets25mg50mg100mg-LM-20050125-app1/18Kainate/AMPA(α-氨基-3-羥基-5-甲基異惡唑-4-丙酸)亞型的作用,但對(duì)N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受體亞型無(wú)明顯影響。

注意事項(xiàng)

對(duì)下列患者需慎重給藥: 1.有消化道潰瘍史者或活動(dòng)期消化道潰瘍的患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會(huì)通過(guò)影響H2受體而導(dǎo)致胃酸分泌) 2.支氣管哮喘的患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會(huì)通過(guò)影響H1受體而導(dǎo)致呼吸道收縮) 3.腎上腺髓質(zhì)瘤患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會(huì)導(dǎo)致腎上腺素分泌過(guò)度而使血壓上升)

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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