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甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片

甲磺酸倍他司汀片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸倍他司汀片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100025

生產(chǎn)企業(yè): 廣東世信藥業(yè)有限公司

功能主治:下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片
鹽酸多奈哌齊口腔崩解片
鹽酸多奈哌齊口腔崩解片
主要成分

本品主要成份為:甲磺酸倍他司汀。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊?;瘜W(xué)名稱:(±)-2,3-二氫-5,6-二甲氧基-2-{[1-(苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式:C24H29NO3.HCl分子量:415.96

生產(chǎn)企業(yè)

廣東世信藥業(yè)有限公司

金日制藥(中國)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100025

國藥準(zhǔn)字H20110091

說明
作用與功效

下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

用法用量

通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次飯后口服,可視年齡、癥狀酌情增減。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內(nèi),崩解分散后隨唾液吞咽;或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上。做出臨床評估后,才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg(2片),每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者:鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者:輕中度肝功能損害患者,由于多奈哌齊的穩(wěn)態(tài)濃度有增高現(xiàn)象,建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重肝功能受損患者目前尚無資料。

副作用

禁用于對甲磺酸倍他司汀或處方中任何輔料有過敏史的患者。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來一些除了個(gè)案之外的不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外系癥狀竇房傳導(dǎo)阻滯房室傳導(dǎo)阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內(nèi)容詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此,本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥:鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥:按推薦劑量應(yīng)用。

藥理作用

在總病例2,254例中,26例(1.15%)有副作用的報(bào)告(市場銷售后臨床調(diào)查結(jié)果)胃腸道:偶有(0.1%-5%)惡心、嘔吐。過敏:偶有(0.1%-5%)皮疹。

注意事項(xiàng)

對下列患者需慎重給藥: 1.有消化道潰瘍史者或活動期消化道潰瘍的患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會通過影響H2受體而導(dǎo)致胃酸分泌) 2.支氣管哮喘的患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會通過影響H1受體而導(dǎo)致呼吸道收縮) 3.腎上腺髓質(zhì)瘤患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會導(dǎo)致腎上腺素分泌過度而使血壓上升)

1. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量;2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用;3. 可能引起心動過緩,心臟病患者慎用;4. 可能引起胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐等;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

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